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The Diagnostic Technology Applied Research of CDK5RAP2 in Breast Cancer

21 de diciembre de 2015 actualizado por: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Selected 400 cases of women with primary breast cancer who were treated with operation randomly, then detect the expression of CDK5RAP2 of cancer tissue. At the same time randomly selected 100 women with primary breast cancer who were under neoadjuvant chemotherapy. Detect the expression of CDK5RAP2 before and after neoadjuvant chemotherapy.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

The investigators selected 400 cases of women with primary breast cancer who were treated with operation randomly,then detect the expression of CDK5RAP2 of cancer tissue. At the same time randomly selected 100 women with primary breast cancer who were under neoadjuvant chemotherapy. Detect the expression of CDK5RAP2 before and after neoadjuvant chemotherapy.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tianjin, Porcelana, 300000
        • Reclutamiento
        • Jin Zhang
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Jin Zhang, Pro.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

500 patients with breast cancer

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Provision of informed consent
  2. Pathological confirmation of breast cancer
  3. Tumor stage(TNM):T2-4bN0-3M0
  4. ER(+) and/or PR(+).
  5. Premenopausal woman.
  6. Age≥40 years
  7. Measurable disease as per RECIST criteria
  8. Karnofsky≥70
  9. Laboratory criteria:

    • PLT≥100*109/L
    • WBC≥4000/mm3
    • HGB≥10g/dl
    • ALT and AST<2*ULN

Exclusion Criteria:

  1. Presence of metastatic disease.
  2. Inflammatory breast cancer.
  3. Bilateral breast cancer.
  4. previous chemotherapy or hormonal therapy for current breast neoplasm.
  5. other malignant tumor (concurrent or previous).
  6. Pregnant woman.
  7. Hypersensitive to any drug in CEF regimen or any ingredient of Zoladex.
  8. Any severe systemic disease contraindicating chemotherapy.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Jin Zhang, Pro., Tianjin Cancer Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CIH-ZHJ-201205001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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