- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01634984
The Diagnostic Technology Applied Research of CDK5RAP2 in Breast Cancer
2015. december 21. frissítette: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Selected 400 cases of women with primary breast cancer who were treated with operation randomly, then detect the expression of CDK5RAP2 of cancer tissue.
At the same time randomly selected 100 women with primary breast cancer who were under neoadjuvant chemotherapy.
Detect the expression of CDK5RAP2 before and after neoadjuvant chemotherapy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
The investigators selected 400 cases of women with primary breast cancer who were treated with operation randomly,then detect the expression of CDK5RAP2 of cancer tissue.
At the same time randomly selected 100 women with primary breast cancer who were under neoadjuvant chemotherapy.
Detect the expression of CDK5RAP2 before and after neoadjuvant chemotherapy.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tianjin, Kína, 300000
- Toborzás
- Jin Zhang
-
Kapcsolatba lépni:
- Jin Zhang, Pro.
- Telefonszám: 2901 86-022-23340123
- E-mail: davidz9132002@yahoo.com
-
Alkutató:
- Jin Zhang, Pro.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
500 patients with breast cancer
Leírás
Inclusion Criteria:
- Provision of informed consent
- Pathological confirmation of breast cancer
- Tumor stage(TNM):T2-4bN0-3M0
- ER(+) and/or PR(+).
- Premenopausal woman.
- Age≥40 years
- Measurable disease as per RECIST criteria
- Karnofsky≥70
Laboratory criteria:
- PLT≥100*109/L
- WBC≥4000/mm3
- HGB≥10g/dl
- ALT and AST<2*ULN
Exclusion Criteria:
- Presence of metastatic disease.
- Inflammatory breast cancer.
- Bilateral breast cancer.
- previous chemotherapy or hormonal therapy for current breast neoplasm.
- other malignant tumor (concurrent or previous).
- Pregnant woman.
- Hypersensitive to any drug in CEF regimen or any ingredient of Zoladex.
- Any severe systemic disease contraindicating chemotherapy.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jin Zhang, Pro., Tianjin Cancer Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 5.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIH-ZHJ-201205001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .