- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01634984
The Diagnostic Technology Applied Research of CDK5RAP2 in Breast Cancer
21 dicembre 2015 aggiornato da: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Selected 400 cases of women with primary breast cancer who were treated with operation randomly, then detect the expression of CDK5RAP2 of cancer tissue.
At the same time randomly selected 100 women with primary breast cancer who were under neoadjuvant chemotherapy.
Detect the expression of CDK5RAP2 before and after neoadjuvant chemotherapy.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
The investigators selected 400 cases of women with primary breast cancer who were treated with operation randomly,then detect the expression of CDK5RAP2 of cancer tissue.
At the same time randomly selected 100 women with primary breast cancer who were under neoadjuvant chemotherapy.
Detect the expression of CDK5RAP2 before and after neoadjuvant chemotherapy.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tianjin, Cina, 300000
- Reclutamento
- Jin Zhang
-
Contatto:
- Jin Zhang, Pro.
- Numero di telefono: 2901 86-022-23340123
- Email: davidz9132002@yahoo.com
-
Sub-investigatore:
- Jin Zhang, Pro.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
500 patients with breast cancer
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Provision of informed consent
- Pathological confirmation of breast cancer
- Tumor stage(TNM):T2-4bN0-3M0
- ER(+) and/or PR(+).
- Premenopausal woman.
- Age≥40 years
- Measurable disease as per RECIST criteria
- Karnofsky≥70
Laboratory criteria:
- PLT≥100*109/L
- WBC≥4000/mm3
- HGB≥10g/dl
- ALT and AST<2*ULN
Exclusion Criteria:
- Presence of metastatic disease.
- Inflammatory breast cancer.
- Bilateral breast cancer.
- previous chemotherapy or hormonal therapy for current breast neoplasm.
- other malignant tumor (concurrent or previous).
- Pregnant woman.
- Hypersensitive to any drug in CEF regimen or any ingredient of Zoladex.
- Any severe systemic disease contraindicating chemotherapy.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jin Zhang, Pro., Tianjin Cancer Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
6 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIH-ZHJ-201205001
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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