- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01634984
The Diagnostic Technology Applied Research of CDK5RAP2 in Breast Cancer
21 december 2015 bijgewerkt door: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Selected 400 cases of women with primary breast cancer who were treated with operation randomly, then detect the expression of CDK5RAP2 of cancer tissue.
At the same time randomly selected 100 women with primary breast cancer who were under neoadjuvant chemotherapy.
Detect the expression of CDK5RAP2 before and after neoadjuvant chemotherapy.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The investigators selected 400 cases of women with primary breast cancer who were treated with operation randomly,then detect the expression of CDK5RAP2 of cancer tissue.
At the same time randomly selected 100 women with primary breast cancer who were under neoadjuvant chemotherapy.
Detect the expression of CDK5RAP2 before and after neoadjuvant chemotherapy.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tianjin, China, 300000
- Werving
- Jin Zhang
-
Contact:
- Jin Zhang, Pro.
- Telefoonnummer: 2901 86-022-23340123
- E-mail: davidz9132002@yahoo.com
-
Onderonderzoeker:
- Jin Zhang, Pro.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
500 patients with breast cancer
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Provision of informed consent
- Pathological confirmation of breast cancer
- Tumor stage(TNM):T2-4bN0-3M0
- ER(+) and/or PR(+).
- Premenopausal woman.
- Age≥40 years
- Measurable disease as per RECIST criteria
- Karnofsky≥70
Laboratory criteria:
- PLT≥100*109/L
- WBC≥4000/mm3
- HGB≥10g/dl
- ALT and AST<2*ULN
Exclusion Criteria:
- Presence of metastatic disease.
- Inflammatory breast cancer.
- Bilateral breast cancer.
- previous chemotherapy or hormonal therapy for current breast neoplasm.
- other malignant tumor (concurrent or previous).
- Pregnant woman.
- Hypersensitive to any drug in CEF regimen or any ingredient of Zoladex.
- Any severe systemic disease contraindicating chemotherapy.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Jin Zhang, Pro., Tianjin Cancer Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIH-ZHJ-201205001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .