- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01735474
Results of Manual Therapy on Pulmonary Parameters
Manual Therapy Results on Pulmonary Function and Musculoskeletal Movement
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Randomized controlled trial. Participants are classified in two groups and they are assessed using pulmonary functions parameters and thoracic and spinal movements.
There are two interventions: placebo and a manual technique. Participants will be assessed again at the end of the study.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- subjects with respiratory conditions
- Must be able to do spirometry
Exclusion Criteria:
- subjects with acute processes in their pathologies
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
30 people are recruited in order to the inclusion criteria for the study.
Placebo controlled.
|
Vanlig omsorg
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Manual technique
30 people are recruited in order to the inclusion criteria for the study.
Experimental group.
|
A manual technique is employed in the intervention group based on passive movement and stretching of the respiratory system. The manual technique includes: stretching of diaphragm. Mobilization. Potentiation of the respiratory muscles.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spirometry parameters
Tidsramme: Baseline, 6 months
|
Change from baseline to postintervention in spirometry parameters (Vital capacity, Forced expiratory volume in the first second (FEV1), Tidal volume)using a spirometer as recommended by the American Thoracic Society.
|
Baseline, 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
thoracic movement
Tidsramme: at baseline, 6 months
|
Changes from baseline to postintervention in thoracic movement, measured by tape measure in 3 thoracic levels.
|
at baseline, 6 months
|
|
Changes on Functionality scores
Tidsramme: baseline, 6 months
|
Functional status questionnaire used before and after intervention to measure functionality scores change.
|
baseline, 6 months
|
|
Changes on cardiorespiratory capacity
Tidsramme: baseline, 6 months
|
Changes on cardiorespiratory capacity measured by 6MWT (6 minutes walking test)at baseline and post intervention.
|
baseline, 6 months
|
|
spinal movement
Tidsramme: at baseline, 6 months
|
Changes from baseline to postintervention in spinal movement, measured by Range of motion with goniometer.
|
at baseline, 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carmen M Valenza, PH MD, Universidad de Granada
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DF0035UG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .