- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01735474
Results of Manual Therapy on Pulmonary Parameters
Manual Therapy Results on Pulmonary Function and Musculoskeletal Movement
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Randomized controlled trial. Participants are classified in two groups and they are assessed using pulmonary functions parameters and thoracic and spinal movements.
There are two interventions: placebo and a manual technique. Participants will be assessed again at the end of the study.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- subjects with respiratory conditions
- Must be able to do spirometry
Exclusion Criteria:
- subjects with acute processes in their pathologies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
30 people are recruited in order to the inclusion criteria for the study.
Placebo controlled.
|
Gebruikelijke zorg
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Manual technique
30 people are recruited in order to the inclusion criteria for the study.
Experimental group.
|
A manual technique is employed in the intervention group based on passive movement and stretching of the respiratory system. The manual technique includes: stretching of diaphragm. Mobilization. Potentiation of the respiratory muscles.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spirometry parameters
Tijdsspanne: Baseline, 6 months
|
Change from baseline to postintervention in spirometry parameters (Vital capacity, Forced expiratory volume in the first second (FEV1), Tidal volume)using a spirometer as recommended by the American Thoracic Society.
|
Baseline, 6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
thoracic movement
Tijdsspanne: at baseline, 6 months
|
Changes from baseline to postintervention in thoracic movement, measured by tape measure in 3 thoracic levels.
|
at baseline, 6 months
|
|
Changes on Functionality scores
Tijdsspanne: baseline, 6 months
|
Functional status questionnaire used before and after intervention to measure functionality scores change.
|
baseline, 6 months
|
|
Changes on cardiorespiratory capacity
Tijdsspanne: baseline, 6 months
|
Changes on cardiorespiratory capacity measured by 6MWT (6 minutes walking test)at baseline and post intervention.
|
baseline, 6 months
|
|
spinal movement
Tijdsspanne: at baseline, 6 months
|
Changes from baseline to postintervention in spinal movement, measured by Range of motion with goniometer.
|
at baseline, 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carmen M Valenza, PH MD, Universidad de Granada
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DF0035UG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .