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Results of Manual Therapy on Pulmonary Parameters

2 de noviembre de 2016 actualizado por: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Manual Therapy Results on Pulmonary Function and Musculoskeletal Movement

The main objective of this study is to evaluate the effectiveness of different manual techniques included traditionally on respiratory physical therapy

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Randomized controlled trial. Participants are classified in two groups and they are assessed using pulmonary functions parameters and thoracic and spinal movements.

There are two interventions: placebo and a manual technique. Participants will be assessed again at the end of the study.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Granada, España
        • Faculty of Health Sciences. University of Granada

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • subjects with respiratory conditions
  • Must be able to do spirometry

Exclusion Criteria:

  • subjects with acute processes in their pathologies

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
30 people are recruited in order to the inclusion criteria for the study. Placebo controlled.
Cuidado usual
Otros nombres:
  • Sin intervención
Comparador activo: Manual technique
30 people are recruited in order to the inclusion criteria for the study. Experimental group.

A manual technique is employed in the intervention group based on passive movement and stretching of the respiratory system.

The manual technique includes:

stretching of diaphragm. Mobilization. Potentiation of the respiratory muscles.

Otros nombres:
  • Manual therapy.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
spirometry parameters
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months
Change from baseline to postintervention in spirometry parameters (Vital capacity, Forced expiratory volume in the first second (FEV1), Tidal volume)using a spirometer as recommended by the American Thoracic Society.
Baseline, 6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
thoracic movement
Periodo de tiempo: at baseline, 6 months
Changes from baseline to postintervention in thoracic movement, measured by tape measure in 3 thoracic levels.
at baseline, 6 months
Changes on Functionality scores
Periodo de tiempo: baseline, 6 months
Functional status questionnaire used before and after intervention to measure functionality scores change.
baseline, 6 months
Changes on cardiorespiratory capacity
Periodo de tiempo: baseline, 6 months
Changes on cardiorespiratory capacity measured by 6MWT (6 minutes walking test)at baseline and post intervention.
baseline, 6 months
spinal movement
Periodo de tiempo: at baseline, 6 months
Changes from baseline to postintervention in spinal movement, measured by Range of motion with goniometer.
at baseline, 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Carmen M Valenza, PH MD, Universidad de Granada

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DF0035UG

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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