- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01735474
Results of Manual Therapy on Pulmonary Parameters
Manual Therapy Results on Pulmonary Function and Musculoskeletal Movement
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Randomized controlled trial. Participants are classified in two groups and they are assessed using pulmonary functions parameters and thoracic and spinal movements.
There are two interventions: placebo and a manual technique. Participants will be assessed again at the end of the study.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Granada, España
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- subjects with respiratory conditions
- Must be able to do spirometry
Exclusion Criteria:
- subjects with acute processes in their pathologies
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
30 people are recruited in order to the inclusion criteria for the study.
Placebo controlled.
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Cuidado usual
Otros nombres:
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Comparador activo: Manual technique
30 people are recruited in order to the inclusion criteria for the study.
Experimental group.
|
A manual technique is employed in the intervention group based on passive movement and stretching of the respiratory system. The manual technique includes: stretching of diaphragm. Mobilization. Potentiation of the respiratory muscles.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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spirometry parameters
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months
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Change from baseline to postintervention in spirometry parameters (Vital capacity, Forced expiratory volume in the first second (FEV1), Tidal volume)using a spirometer as recommended by the American Thoracic Society.
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Baseline, 6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
thoracic movement
Periodo de tiempo: at baseline, 6 months
|
Changes from baseline to postintervention in thoracic movement, measured by tape measure in 3 thoracic levels.
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at baseline, 6 months
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Changes on Functionality scores
Periodo de tiempo: baseline, 6 months
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Functional status questionnaire used before and after intervention to measure functionality scores change.
|
baseline, 6 months
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Changes on cardiorespiratory capacity
Periodo de tiempo: baseline, 6 months
|
Changes on cardiorespiratory capacity measured by 6MWT (6 minutes walking test)at baseline and post intervention.
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baseline, 6 months
|
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spinal movement
Periodo de tiempo: at baseline, 6 months
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Changes from baseline to postintervention in spinal movement, measured by Range of motion with goniometer.
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at baseline, 6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmen M Valenza, PH MD, Universidad de Granada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DF0035UG
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