Results of Manual Therapy on Pulmonary Parameters
2. listopadu 2016 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Manual Therapy Results on Pulmonary Function and Musculoskeletal Movement
The main objective of this study is to evaluate the effectiveness of different manual techniques included traditionally on respiratory physical therapy
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomized controlled trial. Participants are classified in two groups and they are assessed using pulmonary functions parameters and thoracic and spinal movements.
There are two interventions: placebo and a manual technique. Participants will be assessed again at the end of the study.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko
- Faculty of health Sciences. University of Granada
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- subjects with respiratory conditions
- Must be able to do spirometry
Exclusion Criteria:
- subjects with acute processes in their pathologies
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
30 people are recruited in order to the inclusion criteria for the study.
Placebo controlled.
|
Obvyklá péče
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Manual technique
30 people are recruited in order to the inclusion criteria for the study.
Experimental group.
|
A manual technique is employed in the intervention group based on passive movement and stretching of the respiratory system. The manual technique includes: stretching of diaphragm. Mobilization. Potentiation of the respiratory muscles.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spirometry parameters
Časové okno: Baseline, 6 months
|
Change from baseline to postintervention in spirometry parameters (Vital capacity, Forced expiratory volume in the first second (FEV1), Tidal volume)using a spirometer as recommended by the American Thoracic Society.
|
Baseline, 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
thoracic movement
Časové okno: at baseline, 6 months
|
Changes from baseline to postintervention in thoracic movement, measured by tape measure in 3 thoracic levels.
|
at baseline, 6 months
|
|
Changes on Functionality scores
Časové okno: baseline, 6 months
|
Functional status questionnaire used before and after intervention to measure functionality scores change.
|
baseline, 6 months
|
|
Changes on cardiorespiratory capacity
Časové okno: baseline, 6 months
|
Changes on cardiorespiratory capacity measured by 6MWT (6 minutes walking test)at baseline and post intervention.
|
baseline, 6 months
|
|
spinal movement
Časové okno: at baseline, 6 months
|
Changes from baseline to postintervention in spinal movement, measured by Range of motion with goniometer.
|
at baseline, 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carmen M Valenza, PH MD, Universidad de Granada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DF0035UG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační onemocnění
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie