- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01735474
Results of Manual Therapy on Pulmonary Parameters
Manual Therapy Results on Pulmonary Function and Musculoskeletal Movement
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Randomized controlled trial. Participants are classified in two groups and they are assessed using pulmonary functions parameters and thoracic and spinal movements.
There are two interventions: placebo and a manual technique. Participants will be assessed again at the end of the study.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Granada, Espanha
- Faculty of Health Sciences. University of Granada
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- subjects with respiratory conditions
- Must be able to do spirometry
Exclusion Criteria:
- subjects with acute processes in their pathologies
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
30 people are recruited in order to the inclusion criteria for the study.
Placebo controlled.
|
Cuidados usuais
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Manual technique
30 people are recruited in order to the inclusion criteria for the study.
Experimental group.
|
A manual technique is employed in the intervention group based on passive movement and stretching of the respiratory system. The manual technique includes: stretching of diaphragm. Mobilization. Potentiation of the respiratory muscles.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
spirometry parameters
Prazo: Baseline, 6 months
|
Change from baseline to postintervention in spirometry parameters (Vital capacity, Forced expiratory volume in the first second (FEV1), Tidal volume)using a spirometer as recommended by the American Thoracic Society.
|
Baseline, 6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
thoracic movement
Prazo: at baseline, 6 months
|
Changes from baseline to postintervention in thoracic movement, measured by tape measure in 3 thoracic levels.
|
at baseline, 6 months
|
|
Changes on Functionality scores
Prazo: baseline, 6 months
|
Functional status questionnaire used before and after intervention to measure functionality scores change.
|
baseline, 6 months
|
|
Changes on cardiorespiratory capacity
Prazo: baseline, 6 months
|
Changes on cardiorespiratory capacity measured by 6MWT (6 minutes walking test)at baseline and post intervention.
|
baseline, 6 months
|
|
spinal movement
Prazo: at baseline, 6 months
|
Changes from baseline to postintervention in spinal movement, measured by Range of motion with goniometer.
|
at baseline, 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmen M Valenza, PH MD, Universidad de Granada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DF0035UG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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