- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01746407
Anskaffelse av menneskelige prøver for evaluering av tidlige markører for sepsis (EMOS)
28. desember 2015 oppdatert av: Abbott Diagnostics Division
Observasjonsstudie for å skaffe menneskelige prøver for bruk i diagnostisering og behandling av sepsis og andre relaterte tilstander
Skaff blodprøver fra personer som kommer til akuttmottaket (ED) med tegn og/eller symptomer på systemisk infeksjon eller sepsis.
Prøvene skal brukes til forsknings- og utviklingsaktiviteter knyttet til sepsis, infeksjoner mv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
872
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Emory University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Presentasjon til akuttmottak
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- For kvinner i fertil alder: ikke kjent for å være gravide
- Blodkultur bestilt som en del av akuttmottaket, intensivavdelingen (eller tilsvarende) eller sykehusopphold.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere påmeldt denne studien
- Sårbart individ
- Kan ikke snakke og/eller forstå engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjon av infeksjon til alvorlig sepsis
Tidsramme: 72 timer
|
Vurdering av progresjon av infeksjon til alvorlig sepsis i en ED-populasjon som viser tegn eller symptomer på infeksjon.
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Greg S Martin, MD, M.Sc., Emory University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
11. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
30. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09DELK12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .