- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01746407
Upphandling av mänskliga prover för utvärdering av tidiga markörer för sepsis (EMOS)
28 december 2015 uppdaterad av: Abbott Diagnostics Division
Observationsstudie för att skaffa mänskliga prover för användning vid diagnos och hantering av sepsis och andra relaterade tillstånd
Skaffa blodprover från personer som kommer till akutmottagningen (ED) med tecken och/eller symtom på systemisk infektion eller sepsis.
Proverna kommer att användas för forsknings- och utvecklingsaktiviteter relaterade till sepsis, infektioner m.m.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
872
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Emory University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Presentation till akutmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- För kvinnor i fertil ålder: inte känd för att vara gravida
- Blododling beställd som en del av akuten, intensivvården (eller motsvarande) eller sjukhusvistelse.
Exklusions kriterier:
- Tidigare inskriven i denna studie
- Sårbar individ
- Kan inte tala och/eller förstå engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progression av infektion till svår sepsis
Tidsram: 72 timmar
|
Bedömning av utvecklingen av infektion till svår sepsis i en ED-population som uppvisar tecken eller symtom på infektion.
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Greg S Martin, MD, M.Sc., Emory University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2012
Första postat (UPPSKATTA)
11 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
30 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09DELK12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .