- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01746407
Aanschaf van menselijke monsters voor de evaluatie van vroege markers van sepsis (EMOS)
28 december 2015 bijgewerkt door: Abbott Diagnostics Division
Observationeel onderzoek om menselijke monsters te verkrijgen voor gebruik bij de diagnose en behandeling van sepsis en andere gerelateerde aandoeningen
Zorg voor bloedmonsters van personen die zich op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) melden met tekenen en/of symptomen van systemische infectie of sepsis.
De monsters zullen worden gebruikt voor onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten met betrekking tot sepsis, infecties, enz.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
872
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Emory University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Presentatie op een afdeling spoedeisende hulp
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd: niet bekend dat ze zwanger zijn
- Bloedkweek besteld als onderdeel van het verblijf op de SEH, ICU (of gelijkwaardig) of op de ziekenhuisvloer.
Uitsluitingscriteria:
- Eerder ingeschreven voor deze studie
- Kwetsbaar individu
- Kan geen Engels spreken en/of verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressie van infectie tot ernstige sepsis
Tijdsspanne: 72 uur
|
Beoordeling van de progressie van infectie tot ernstige sepsis in een ED-populatie die tekenen of symptomen van infectie vertoont.
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Greg S Martin, MD, M.Sc., Emory University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09DELK12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .