Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skin Transcriptional Profiles In Psoriatic Patients Under Adalimumab Biotherapy (CYTOPSO)

28. mai 2026 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Characterization of Skin Th17 Transcriptional Profiles in Psoriatic Patients Under Adalimumab Biotherapy

The expertise in the characterization of transcriptomics profile in lesional psoriatic skin and on the availability of innovative therapy for these patients.The investigators propose to follow the modification of the skin transcriptomics profile in psoriatic patients during successful Adalimumab biotherapy. Skin transcriptomics profiles of normal skin, psoriatic non lesional skin, and psoriatic lesional skin before and after biotherapy will be compared. The investigators will focus on the modification of the cytokine "signature" in these skin lesions and of some markers of keratinocyte inflammation. The modification of the transcriptomics profile induced by the biotherapy will be correlated to the clinical response Psoriasis Area and Severity Index.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHU Poitiers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults with chronic plaque psoriasis involving at least 10% of body surface area with no previous biotherapy.
  • Adalimumab prescribed in usual practice

Exclusion Criteria:

  • Patients presenting a contraindication to the use of Adalimumab: hypersensibility in Adalimumab or in one of the excipients.
  • Patients presenting an evolutionary tuberculosis or the other severe infections such as sepsis and opportunist infections.
  • Patients with one cardiac insufficiencies moderated in severe.
  • Patients under anakinra or abatacept.
  • Patients with a current participation in another study of clinical research.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adalimumab
Adalimumab was administered subcutaneously at a dose of 80 mg at Week 0 and 40 mg every other week starting from Week 1 to Week 16.
Legemiddel: Adalimumab Every Week
Adalimumab was administered subcutaneously at a dose of 80 mg at Week 0 and 40 mg every other week starting from Week 1 to Week 16.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Area and Severity Index (PASI)
Tidsramme: 4 weeks
Number of patients with a reduction in PASI score at 4 weeks
4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dermatology Life Quality Index (DLQI) Scores
Tidsramme: 4 weeks
Number of patients with a reduction in DLGI score at 4 weeks
4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2013

Først lagt ut (Antatt)

7. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CYTOPSO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere