Skin Transcriptional Profiles In Psoriatic Patients Under Adalimumab Biotherapy (CYTOPSO)
28 de mayo de 2026 actualizado por: Poitiers University Hospital
Characterization of Skin Th17 Transcriptional Profiles in Psoriatic Patients Under Adalimumab Biotherapy
The expertise in the characterization of transcriptomics profile in lesional psoriatic skin and on the availability of innovative therapy for these patients.The investigators propose to follow the modification of the skin transcriptomics profile in psoriatic patients during successful Adalimumab biotherapy.
Skin transcriptomics profiles of normal skin, psoriatic non lesional skin, and psoriatic lesional skin before and after biotherapy will be compared.
The investigators will focus on the modification of the cytokine "signature" in these skin lesions and of some markers of keratinocyte inflammation.
The modification of the transcriptomics profile induced by the biotherapy will be correlated to the clinical response Psoriasis Area and Severity Index.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86021
- CHU Poitiers
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults with chronic plaque psoriasis involving at least 10% of body surface area with no previous biotherapy.
- Adalimumab prescribed in usual practice
Exclusion Criteria:
- Patients presenting a contraindication to the use of Adalimumab: hypersensibility in Adalimumab or in one of the excipients.
- Patients presenting an evolutionary tuberculosis or the other severe infections such as sepsis and opportunist infections.
- Patients with one cardiac insufficiencies moderated in severe.
- Patients under anakinra or abatacept.
- Patients with a current participation in another study of clinical research.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Adalimumab
Adalimumab was administered subcutaneously at a dose of 80 mg at Week 0 and 40 mg every other week starting from Week 1 to Week 16.
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Adalimumab was administered subcutaneously at a dose of 80 mg at Week 0 and 40 mg every other week starting from Week 1 to Week 16.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Area and Severity Index (PASI)
Periodo de tiempo: 4 weeks
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Number of patients with a reduction in PASI score at 4 weeks
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4 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dermatology Life Quality Index (DLQI) Scores
Periodo de tiempo: 4 weeks
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Number of patients with a reduction in DLGI score at 4 weeks
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4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Croquette M, Faugeroux A, Fonlupt C, Godet J, Frouin E, Garcia M, Bernard FX, Cordier-Dirikoc S, Pedretti N, Larid G, Favot L, Roblot P, Boutin D, Hainaut-Wierzbicka E, Heymann D, Lecron JC, Morel F, Jegou JF. IL-34 Exerts Anti-Inflammatory Activities on Keratinocytes and Is Downregulated in Psoriatic-Inflamed Skin. J Invest Dermatol. 2023 Dec;143(12):2521-2524.e5. doi: 10.1016/j.jid.2023.05.023. Epub 2023 Jun 12. No abstract available.
- Buffiere-Morgado A, Couderc E, Delwail A, Favot L, Jegou JF, Solau E, Guillet G, Lecron JC, Morel F. Characterization of skin Th17 transcriptional profiles in psoriatic patients under adalimumab biotherapy. Eur J Dermatol. 2017 Dec 1;27(6):579-589. doi: 10.1684/ejd.2017.3127.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
7 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CYTOPSO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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