Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skin Transcriptional Profiles In Psoriatic Patients Under Adalimumab Biotherapy

10. října 2016 aktualizováno: Poitiers University Hospital
The expertise in the characterization of transcriptomics profile in lesional psoriatic skin and on the availability of innovative therapy for these patients.The investigators propose to follow the modification of the skin transcriptomics profile in psoriatic patients during successful Adalimumab biotherapy. Skin transcriptomics profiles of normal skin, psoriatic non lesional skin, and psoriatic lesional skin before and after biotherapy will be compared. The investigators will focus on the modification of the cytokine "signature" in these skin lesions and of some markers of keratinocyte inflammation. The modification of the transcriptomics profile induced by the biotherapy will be correlated to the clinical response Psoriasis Area and Severity Index.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie, 86021
        • CHU Poitiers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with chronic plaque psoriasis involving at least 10% of body surface area with no previous biotherapy.
  • Adalimumab prescribed in usual practice

Exclusion Criteria:

  • Patients presenting a contraindication to the use of Adalimumab:

hypersensibility in Adalimumab or in one of the excipients.

  • Patients presenting an evolutionary tuberculosis or the other severe infections such as sepsis and opportunist infections
  • presenting patients one cardiac insufficiencies moderated in severe
  • Patients under anakinra or abatacept
  • current participation in another study of clinical research

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adalimumab
Lék: HUMIRA 40mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analyze modifications of the skin inflammatory
Časové okno: 1 month
comparaison skin biopsy in non-lesional area between skin biopsy lesional area
1 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skin transcriptomic profile
Časové okno: 1 month
5 mL blood sample for serum preparation
1 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CYTOPSO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická plaková psoriáza

Klinické studie na HUMIRA 40mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit