Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skin Transcriptional Profiles In Psoriatic Patients Under Adalimumab Biotherapy (CYTOPSO)

28 maj 2026 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Characterization of Skin Th17 Transcriptional Profiles in Psoriatic Patients Under Adalimumab Biotherapy

The expertise in the characterization of transcriptomics profile in lesional psoriatic skin and on the availability of innovative therapy for these patients.The investigators propose to follow the modification of the skin transcriptomics profile in psoriatic patients during successful Adalimumab biotherapy. Skin transcriptomics profiles of normal skin, psoriatic non lesional skin, and psoriatic lesional skin before and after biotherapy will be compared. The investigators will focus on the modification of the cytokine "signature" in these skin lesions and of some markers of keratinocyte inflammation. The modification of the transcriptomics profile induced by the biotherapy will be correlated to the clinical response Psoriasis Area and Severity Index.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHU Poitiers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adults with chronic plaque psoriasis involving at least 10% of body surface area with no previous biotherapy.
  • Adalimumab prescribed in usual practice

Exclusion Criteria:

  • Patients presenting a contraindication to the use of Adalimumab: hypersensibility in Adalimumab or in one of the excipients.
  • Patients presenting an evolutionary tuberculosis or the other severe infections such as sepsis and opportunist infections.
  • Patients with one cardiac insufficiencies moderated in severe.
  • Patients under anakinra or abatacept.
  • Patients with a current participation in another study of clinical research.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adalimumab
Adalimumab was administered subcutaneously at a dose of 80 mg at Week 0 and 40 mg every other week starting from Week 1 to Week 16.
Läkemedel: Adalimumab Every Week
Adalimumab was administered subcutaneously at a dose of 80 mg at Week 0 and 40 mg every other week starting from Week 1 to Week 16.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area and Severity Index (PASI)
Tidsram: 4 weeks
Number of patients with a reduction in PASI score at 4 weeks
4 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dermatology Life Quality Index (DLQI) Scores
Tidsram: 4 weeks
Number of patients with a reduction in DLGI score at 4 weeks
4 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2013

Första postat (Beräknad)

7 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2026

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CYTOPSO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera