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Skin Transcriptional Profiles In Psoriatic Patients Under Adalimumab Biotherapy

10. Oktober 2016 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
The expertise in the characterization of transcriptomics profile in lesional psoriatic skin and on the availability of innovative therapy for these patients.The investigators propose to follow the modification of the skin transcriptomics profile in psoriatic patients during successful Adalimumab biotherapy. Skin transcriptomics profiles of normal skin, psoriatic non lesional skin, and psoriatic lesional skin before and after biotherapy will be compared. The investigators will focus on the modification of the cytokine "signature" in these skin lesions and of some markers of keratinocyte inflammation. The modification of the transcriptomics profile induced by the biotherapy will be correlated to the clinical response Psoriasis Area and Severity Index.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • CHU Poitiers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with chronic plaque psoriasis involving at least 10% of body surface area with no previous biotherapy.
  • Adalimumab prescribed in usual practice

Exclusion Criteria:

  • Patients presenting a contraindication to the use of Adalimumab:

hypersensibility in Adalimumab or in one of the excipients.

  • Patients presenting an evolutionary tuberculosis or the other severe infections such as sepsis and opportunist infections
  • presenting patients one cardiac insufficiencies moderated in severe
  • Patients under anakinra or abatacept
  • current participation in another study of clinical research

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Adalimumab
Arzneimittel: HUMIRA 40mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyze modifications of the skin inflammatory
Zeitfenster: 1 month
comparaison skin biopsy in non-lesional area between skin biopsy lesional area
1 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
skin transcriptomic profile
Zeitfenster: 1 month
5 mL blood sample for serum preparation
1 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CYTOPSO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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