- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01872546
Skin Transcriptional Profiles In Psoriatic Patients Under Adalimumab Biotherapy
10 octobre 2016 mis à jour par: Poitiers University Hospital
The expertise in the characterization of transcriptomics profile in lesional psoriatic skin and on the availability of innovative therapy for these patients.The investigators propose to follow the modification of the skin transcriptomics profile in psoriatic patients during successful Adalimumab biotherapy.
Skin transcriptomics profiles of normal skin, psoriatic non lesional skin, and psoriatic lesional skin before and after biotherapy will be compared.
The investigators will focus on the modification of the cytokine "signature" in these skin lesions and of some markers of keratinocyte inflammation.
The modification of the transcriptomics profile induced by the biotherapy will be correlated to the clinical response Psoriasis Area and Severity Index.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Poitiers, France, 86021
- CHU Poitiers
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with chronic plaque psoriasis involving at least 10% of body surface area with no previous biotherapy.
- Adalimumab prescribed in usual practice
Exclusion Criteria:
- Patients presenting a contraindication to the use of Adalimumab:
hypersensibility in Adalimumab or in one of the excipients.
- Patients presenting an evolutionary tuberculosis or the other severe infections such as sepsis and opportunist infections
- presenting patients one cardiac insufficiencies moderated in severe
- Patients under anakinra or abatacept
- current participation in another study of clinical research
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Adalimumab
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Analyze modifications of the skin inflammatory
Délai: 1 month
|
comparaison skin biopsy in non-lesional area between skin biopsy lesional area
|
1 month
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
skin transcriptomic profile
Délai: 1 month
|
5 mL blood sample for serum preparation
|
1 month
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2013
Première publication (Estimation)
7 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CYTOPSO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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