- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01874132
Study of the Long-term Effects of Exercise on Heath Indicators in Older People
24. mars 2017 oppdatert av: Nelson Joaquim Fortuna de Sousa, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
A Randomised Longitudinal Study of Exercise Prescription for Older Adults: Mode and Intensity to Induce the Highest Cardiovascular Health-related Benefits
Cardiovascular diseases (CVD) represent the most frequent cause of death among the elderly population.
Hypertension, unfavorable lipid profile, obesity and physical inactivity are among the main risk factors for CVD.
In contrast, mortality from CVD is inversely related to levels of physical activity, and is lower in individuals who exercise and have higher functional fitness levels.
Thus, the Centers for Disease Control and Prevention, the American College of Sports Medicine, and the American Heart Association have recommended 20-30 min of moderate-to-vigorous aerobic training for the elderly, preferably every day or at least 3 days a week in the case of vigorous exercise.The same organizations also suggest the inclusion of resistance training in order to improve functional fitness.
Therefore, the purpose of this study was to compare different exercise modalities in long-term changes of CVD risk factors and physical fitness among older adults.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maia, Portugal, 4470-384
- Maia City Council facilities
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 79 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Older adults living independently;
- medical approval.
Exclusion Criteria:
- Non-smokers;
- Non-morbidly obese;
- No history of severe hypertension;
- No history of falls;
- No orthopaedic, neurological, pulmonary, or cardiac problems.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic exercise training
Dose response
|
Both training programs were of moderate-to-vigorous intensity, three days per week for nine months.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Aerobic and resistance exercise training
Dose response
|
Both training programs were of moderate-to-vigorous intensity, three days per week for nine months.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Control
Non-exercising control group
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiovascular Disease Risk Factors
Tidsramme: one year
|
Descriptive frequency of the number of cardiovascular risk factors aggregated in each participant.
The risk factors considered were: (i) hypertension; (ii) obesity; and (iii) dyslipidemia.
|
one year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risk of Falls
Tidsramme: One year
|
Descriptive frequency of the number of participants who took ≥12 seconds to complete the Timed Get-up and Go test, and those who took less than 12 seconds (low risk of falling).
|
One year
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Life
Tidsramme: One year
|
Measured by the Satisfaction With Life Scale.
|
One year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nelson Sousa, PhD, Research Center in Sport Sciences, Health Sciences and Human Development; University of Trás-os-Montes e Alto Douro
- Studieleder: José Oliveira, PhD, Research Center in Physical Activity, Health and Leisure; Sport Faculty, University of Porto
- Studiestol: Romeu Mendes, MD, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sousa N, Mendes R, Oliveira J. Response to Drs. Safer and Safer. J Am Geriatr Soc. 2014 Mar;62(3):590-1. doi: 10.1111/jgs.12712. No abstract available.
- Sousa N, Mendes R, Abrantes C, Sampaio J, Oliveira J. Long-term effects of aerobic training versus combined aerobic and resistance training in modifying cardiovascular disease risk factors in healthy elderly men. Geriatr Gerontol Int. 2013 Oct;13(4):928-35. doi: 10.1111/ggi.12033. Epub 2013 Feb 26.
- Sousa N, Mendes R, Abrantes C, Sampaio J, Oliveira J. A randomized 9-month study of blood pressure and body fat responses to aerobic training versus combined aerobic and resistance training in older men. Exp Gerontol. 2013 Aug;48(8):727-33. doi: 10.1016/j.exger.2013.04.008. Epub 2013 Apr 26.
- Sousa N, Mendes R, Abrantes C, Sampaio J, Oliveira J. Is once-weekly resistance training enough to prevent sarcopenia? J Am Geriatr Soc. 2013 Aug;61(8):1423-4. doi: 10.1111/jgs.12387. No abstract available.
- Sousa N, Mendes R, Abrantes C, Sampaio J, Oliveira J. Effectiveness of combined exercise training to improve functional fitness in older adults: A randomized controlled trial. Geriatr Gerontol Int. 2014 Oct;14(4):892-8. doi: 10.1111/ggi.12188. Epub 2014 Apr 30.
- Sousa N, Mendes R, Abrantes C, Sampaio J, Oliveira J. A randomized study on lipids response to different exercise programs in overweight older men. Int J Sports Med. 2014 Dec;35(13):1106-11. doi: 10.1055/s-0034-1374639. Epub 2014 Jul 10.
- Sousa N, Mendes R, Silva A, Oliveira J. Combined exercise is more effective than aerobic exercise in the improvement of fall risk factors: a randomized controlled trial in community-dwelling older men. Clin Rehabil. 2017 Apr;31(4):478-486. doi: 10.1177/0269215516655857. Epub 2016 Jul 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Kroppsvekt
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Beinsykdommer
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Bensykdommer, metabolske
- Hypertensjon
- Overvektig
- Sarkopeni
- Osteoporose
- Metabolske sykdommer
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- CVD-2009-EX
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .