- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01874132
Study of the Long-term Effects of Exercise on Heath Indicators in Older People
24 marzo 2017 aggiornato da: Nelson Joaquim Fortuna de Sousa, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
A Randomised Longitudinal Study of Exercise Prescription for Older Adults: Mode and Intensity to Induce the Highest Cardiovascular Health-related Benefits
Cardiovascular diseases (CVD) represent the most frequent cause of death among the elderly population.
Hypertension, unfavorable lipid profile, obesity and physical inactivity are among the main risk factors for CVD.
In contrast, mortality from CVD is inversely related to levels of physical activity, and is lower in individuals who exercise and have higher functional fitness levels.
Thus, the Centers for Disease Control and Prevention, the American College of Sports Medicine, and the American Heart Association have recommended 20-30 min of moderate-to-vigorous aerobic training for the elderly, preferably every day or at least 3 days a week in the case of vigorous exercise.The same organizations also suggest the inclusion of resistance training in order to improve functional fitness.
Therefore, the purpose of this study was to compare different exercise modalities in long-term changes of CVD risk factors and physical fitness among older adults.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Maia, Portogallo, 4470-384
- Maia City Council facilities
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 79 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Older adults living independently;
- medical approval.
Exclusion Criteria:
- Non-smokers;
- Non-morbidly obese;
- No history of severe hypertension;
- No history of falls;
- No orthopaedic, neurological, pulmonary, or cardiac problems.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Aerobic exercise training
Dose response
|
Both training programs were of moderate-to-vigorous intensity, three days per week for nine months.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Aerobic and resistance exercise training
Dose response
|
Both training programs were of moderate-to-vigorous intensity, three days per week for nine months.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Control
Non-exercising control group
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cardiovascular Disease Risk Factors
Lasso di tempo: one year
|
Descriptive frequency of the number of cardiovascular risk factors aggregated in each participant.
The risk factors considered were: (i) hypertension; (ii) obesity; and (iii) dyslipidemia.
|
one year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risk of Falls
Lasso di tempo: One year
|
Descriptive frequency of the number of participants who took ≥12 seconds to complete the Timed Get-up and Go test, and those who took less than 12 seconds (low risk of falling).
|
One year
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quality of Life
Lasso di tempo: One year
|
Measured by the Satisfaction With Life Scale.
|
One year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nelson Sousa, PhD, Research Center in Sport Sciences, Health Sciences and Human Development; University of Trás-os-Montes e Alto Douro
- Direttore dello studio: José Oliveira, PhD, Research Center in Physical Activity, Health and Leisure; Sport Faculty, University of Porto
- Cattedra di studio: Romeu Mendes, MD, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sousa N, Mendes R, Oliveira J. Response to Drs. Safer and Safer. J Am Geriatr Soc. 2014 Mar;62(3):590-1. doi: 10.1111/jgs.12712. No abstract available.
- Sousa N, Mendes R, Abrantes C, Sampaio J, Oliveira J. Long-term effects of aerobic training versus combined aerobic and resistance training in modifying cardiovascular disease risk factors in healthy elderly men. Geriatr Gerontol Int. 2013 Oct;13(4):928-35. doi: 10.1111/ggi.12033. Epub 2013 Feb 26.
- Sousa N, Mendes R, Abrantes C, Sampaio J, Oliveira J. A randomized 9-month study of blood pressure and body fat responses to aerobic training versus combined aerobic and resistance training in older men. Exp Gerontol. 2013 Aug;48(8):727-33. doi: 10.1016/j.exger.2013.04.008. Epub 2013 Apr 26.
- Sousa N, Mendes R, Abrantes C, Sampaio J, Oliveira J. Is once-weekly resistance training enough to prevent sarcopenia? J Am Geriatr Soc. 2013 Aug;61(8):1423-4. doi: 10.1111/jgs.12387. No abstract available.
- Sousa N, Mendes R, Abrantes C, Sampaio J, Oliveira J. Effectiveness of combined exercise training to improve functional fitness in older adults: A randomized controlled trial. Geriatr Gerontol Int. 2014 Oct;14(4):892-8. doi: 10.1111/ggi.12188. Epub 2014 Apr 30.
- Sousa N, Mendes R, Abrantes C, Sampaio J, Oliveira J. A randomized study on lipids response to different exercise programs in overweight older men. Int J Sports Med. 2014 Dec;35(13):1106-11. doi: 10.1055/s-0034-1374639. Epub 2014 Jul 10.
- Sousa N, Mendes R, Silva A, Oliveira J. Combined exercise is more effective than aerobic exercise in the improvement of fall risk factors: a randomized controlled trial in community-dwelling older men. Clin Rehabil. 2017 Apr;31(4):478-486. doi: 10.1177/0269215516655857. Epub 2016 Jul 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
10 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Peso corporeo
- Malattie muscoloscheletriche
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie ossee
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Malattie ossee, metaboliche
- Ipertensione
- Sovrappeso
- Sarcopenia
- Osteoporosi
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo lipidico
Altri numeri di identificazione dello studio
- CVD-2009-EX
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .