- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01874132
Study of the Long-term Effects of Exercise on Heath Indicators in Older People
24 maart 2017 bijgewerkt door: Nelson Joaquim Fortuna de Sousa, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
A Randomised Longitudinal Study of Exercise Prescription for Older Adults: Mode and Intensity to Induce the Highest Cardiovascular Health-related Benefits
Cardiovascular diseases (CVD) represent the most frequent cause of death among the elderly population.
Hypertension, unfavorable lipid profile, obesity and physical inactivity are among the main risk factors for CVD.
In contrast, mortality from CVD is inversely related to levels of physical activity, and is lower in individuals who exercise and have higher functional fitness levels.
Thus, the Centers for Disease Control and Prevention, the American College of Sports Medicine, and the American Heart Association have recommended 20-30 min of moderate-to-vigorous aerobic training for the elderly, preferably every day or at least 3 days a week in the case of vigorous exercise.The same organizations also suggest the inclusion of resistance training in order to improve functional fitness.
Therefore, the purpose of this study was to compare different exercise modalities in long-term changes of CVD risk factors and physical fitness among older adults.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maia, Portugal, 4470-384
- Maia City Council facilities
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 79 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Older adults living independently;
- medical approval.
Exclusion Criteria:
- Non-smokers;
- Non-morbidly obese;
- No history of severe hypertension;
- No history of falls;
- No orthopaedic, neurological, pulmonary, or cardiac problems.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aerobic exercise training
Dose response
|
Both training programs were of moderate-to-vigorous intensity, three days per week for nine months.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Aerobic and resistance exercise training
Dose response
|
Both training programs were of moderate-to-vigorous intensity, three days per week for nine months.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Control
Non-exercising control group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovascular Disease Risk Factors
Tijdsspanne: one year
|
Descriptive frequency of the number of cardiovascular risk factors aggregated in each participant.
The risk factors considered were: (i) hypertension; (ii) obesity; and (iii) dyslipidemia.
|
one year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risk of Falls
Tijdsspanne: One year
|
Descriptive frequency of the number of participants who took ≥12 seconds to complete the Timed Get-up and Go test, and those who took less than 12 seconds (low risk of falling).
|
One year
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quality of Life
Tijdsspanne: One year
|
Measured by the Satisfaction With Life Scale.
|
One year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nelson Sousa, PhD, Research Center in Sport Sciences, Health Sciences and Human Development; University of Trás-os-Montes e Alto Douro
- Studie directeur: José Oliveira, PhD, Research Center in Physical Activity, Health and Leisure; Sport Faculty, University of Porto
- Studie stoel: Romeu Mendes, MD, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sousa N, Mendes R, Oliveira J. Response to Drs. Safer and Safer. J Am Geriatr Soc. 2014 Mar;62(3):590-1. doi: 10.1111/jgs.12712. No abstract available.
- Sousa N, Mendes R, Abrantes C, Sampaio J, Oliveira J. Long-term effects of aerobic training versus combined aerobic and resistance training in modifying cardiovascular disease risk factors in healthy elderly men. Geriatr Gerontol Int. 2013 Oct;13(4):928-35. doi: 10.1111/ggi.12033. Epub 2013 Feb 26.
- Sousa N, Mendes R, Abrantes C, Sampaio J, Oliveira J. A randomized 9-month study of blood pressure and body fat responses to aerobic training versus combined aerobic and resistance training in older men. Exp Gerontol. 2013 Aug;48(8):727-33. doi: 10.1016/j.exger.2013.04.008. Epub 2013 Apr 26.
- Sousa N, Mendes R, Abrantes C, Sampaio J, Oliveira J. Is once-weekly resistance training enough to prevent sarcopenia? J Am Geriatr Soc. 2013 Aug;61(8):1423-4. doi: 10.1111/jgs.12387. No abstract available.
- Sousa N, Mendes R, Abrantes C, Sampaio J, Oliveira J. Effectiveness of combined exercise training to improve functional fitness in older adults: A randomized controlled trial. Geriatr Gerontol Int. 2014 Oct;14(4):892-8. doi: 10.1111/ggi.12188. Epub 2014 Apr 30.
- Sousa N, Mendes R, Abrantes C, Sampaio J, Oliveira J. A randomized study on lipids response to different exercise programs in overweight older men. Int J Sports Med. 2014 Dec;35(13):1106-11. doi: 10.1055/s-0034-1374639. Epub 2014 Jul 10.
- Sousa N, Mendes R, Silva A, Oliveira J. Combined exercise is more effective than aerobic exercise in the improvement of fall risk factors: a randomized controlled trial in community-dwelling older men. Clin Rehabil. 2017 Apr;31(4):478-486. doi: 10.1177/0269215516655857. Epub 2016 Jul 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Lichaamsgewicht
- Musculoskeletale aandoeningen
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Botziekten
- Spieratrofie
- Atrofie
- Botziekten, Metabool
- Hypertensie
- Overgewicht
- Sarcopenie
- Osteoporose
- Metabole ziekten
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
Andere studie-ID-nummers
- CVD-2009-EX
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .