- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01874132
Study of the Long-term Effects of Exercise on Heath Indicators in Older People
24 de março de 2017 atualizado por: Nelson Joaquim Fortuna de Sousa, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
A Randomised Longitudinal Study of Exercise Prescription for Older Adults: Mode and Intensity to Induce the Highest Cardiovascular Health-related Benefits
Cardiovascular diseases (CVD) represent the most frequent cause of death among the elderly population.
Hypertension, unfavorable lipid profile, obesity and physical inactivity are among the main risk factors for CVD.
In contrast, mortality from CVD is inversely related to levels of physical activity, and is lower in individuals who exercise and have higher functional fitness levels.
Thus, the Centers for Disease Control and Prevention, the American College of Sports Medicine, and the American Heart Association have recommended 20-30 min of moderate-to-vigorous aerobic training for the elderly, preferably every day or at least 3 days a week in the case of vigorous exercise.The same organizations also suggest the inclusion of resistance training in order to improve functional fitness.
Therefore, the purpose of this study was to compare different exercise modalities in long-term changes of CVD risk factors and physical fitness among older adults.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Maia, Portugal, 4470-384
- Maia City Council facilities
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 79 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Older adults living independently;
- medical approval.
Exclusion Criteria:
- Non-smokers;
- Non-morbidly obese;
- No history of severe hypertension;
- No history of falls;
- No orthopaedic, neurological, pulmonary, or cardiac problems.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aerobic exercise training
Dose response
|
Both training programs were of moderate-to-vigorous intensity, three days per week for nine months.
Outros nomes:
|
Experimental: Aerobic and resistance exercise training
Dose response
|
Both training programs were of moderate-to-vigorous intensity, three days per week for nine months.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: Control
Non-exercising control group
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cardiovascular Disease Risk Factors
Prazo: one year
|
Descriptive frequency of the number of cardiovascular risk factors aggregated in each participant.
The risk factors considered were: (i) hypertension; (ii) obesity; and (iii) dyslipidemia.
|
one year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Risk of Falls
Prazo: One year
|
Descriptive frequency of the number of participants who took ≥12 seconds to complete the Timed Get-up and Go test, and those who took less than 12 seconds (low risk of falling).
|
One year
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Quality of Life
Prazo: One year
|
Measured by the Satisfaction With Life Scale.
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nelson Sousa, PhD, Research Center in Sport Sciences, Health Sciences and Human Development; University of Trás-os-Montes e Alto Douro
- Diretor de estudo: José Oliveira, PhD, Research Center in Physical Activity, Health and Leisure; Sport Faculty, University of Porto
- Cadeira de estudo: Romeu Mendes, MD, University of Trás-os-Montes and Alto Douro
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sousa N, Mendes R, Oliveira J. Response to Drs. Safer and Safer. J Am Geriatr Soc. 2014 Mar;62(3):590-1. doi: 10.1111/jgs.12712. No abstract available.
- Sousa N, Mendes R, Abrantes C, Sampaio J, Oliveira J. Long-term effects of aerobic training versus combined aerobic and resistance training in modifying cardiovascular disease risk factors in healthy elderly men. Geriatr Gerontol Int. 2013 Oct;13(4):928-35. doi: 10.1111/ggi.12033. Epub 2013 Feb 26.
- Sousa N, Mendes R, Abrantes C, Sampaio J, Oliveira J. A randomized 9-month study of blood pressure and body fat responses to aerobic training versus combined aerobic and resistance training in older men. Exp Gerontol. 2013 Aug;48(8):727-33. doi: 10.1016/j.exger.2013.04.008. Epub 2013 Apr 26.
- Sousa N, Mendes R, Abrantes C, Sampaio J, Oliveira J. Is once-weekly resistance training enough to prevent sarcopenia? J Am Geriatr Soc. 2013 Aug;61(8):1423-4. doi: 10.1111/jgs.12387. No abstract available.
- Sousa N, Mendes R, Abrantes C, Sampaio J, Oliveira J. Effectiveness of combined exercise training to improve functional fitness in older adults: A randomized controlled trial. Geriatr Gerontol Int. 2014 Oct;14(4):892-8. doi: 10.1111/ggi.12188. Epub 2014 Apr 30.
- Sousa N, Mendes R, Abrantes C, Sampaio J, Oliveira J. A randomized study on lipids response to different exercise programs in overweight older men. Int J Sports Med. 2014 Dec;35(13):1106-11. doi: 10.1055/s-0034-1374639. Epub 2014 Jul 10.
- Sousa N, Mendes R, Silva A, Oliveira J. Combined exercise is more effective than aerobic exercise in the improvement of fall risk factors: a randomized controlled trial in community-dwelling older men. Clin Rehabil. 2017 Apr;31(4):478-486. doi: 10.1177/0269215516655857. Epub 2016 Jul 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Peso corporal
- Doenças musculoesqueléticas
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças ósseas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Hipertensão
- Excesso de peso
- Sarcopenia
- Osteoporose
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do metabolismo lipídico
Outros números de identificação do estudo
- CVD-2009-EX
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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