- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01966185
Establishing Learning Curves in Virtual Simulation Training of Mastoidectomy
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Repeat surgical simulation training is known to provide better learning and long-term transfer. The learning curves for the mastoidectomy procedure have not been intensively studied. The only study conducted on learning curves in mastoidectomy to date found a plateau in performance for 4 medical students after about 4 mastoidectomy procedures on separate occasions. The participants were however assessed using an unvalidated, unestablished simulator integrated overall performance score. There is therefore a need for establishing learning curves and plateau using established objective assessment scales, which could have implications for future studies and on a larger scale for the future organization of temporal bone dissection courses.
The long-term effect on learning of deliberate repeat simulator training of the mastoidectomy procedure has not previously been studied. The role of cognitive load in learning complex surgical technical skills in simulation has not been studied in great detail. The relationship between time and progress/performance assessment using Final Product Analysis (FPA) has not been studied.
We have previously suggested that a tutor-function with volumetric approach with green lighting of the procedural steps could have an effect on performance. The effect of the tutor function could however not be isolated.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, DK-2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- medical students
- informed written consent
Exclusion Criteria:
- prior training on the Visible Ear Simulator
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Tutor function off
The tutor function will be off for 12 out of 12 repeat simulations.
|
|
Eksperimentell: Tutor function on
The group will have the tutor function on for the 5 first out of 12 repeat simulation sessions.
|
The simulator-integrated tutor function with volumetric green lighting of the intended volume to be drilled.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in Final Product Assessment Score
Tidsramme: 4 months
|
Mastoidectomy final product assessment score using a modified Welling Scale for performance assessment.
|
4 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Change in simulator metrics
Tidsramme: 4 months
|
Integrated simulator metrics on volume drilled (inside+outside target volumes), collisions with vital structures in simulation, time.
|
4 months
|
Change in reaction time
Tidsramme: 4 months
|
Reaction time to a visual cue (in ms)
|
4 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Background data
Tidsramme: At recruitment
|
Background data from a questionnaire including questions on demographics, prior simulation training and experience and interests in computers and IT
|
At recruitment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven AW Andersen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H-4-2013-FSP-088
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motor ferdigheter
-
Seattle Children's HospitalFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of Massachusetts, AmherstAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ExtremaduraUkjent
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Sinop UniversityFullførtSunn | Aktivitet, MotorTyrkia
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
El-Sahel Teaching HospitalFullført
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaFullførtFremkalte potensialer, motor, vestibulærBrasil
Kliniske studier på Tutor function on
-
Concordia University, MontrealCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringAldring | Aldersrelatert hørselstapCanada
-
Clalit Health ServicesMediTouch Ltd.Ukjent
-
Istanbul UniversityUkjent
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterendeADHD | Bare barnKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjentMenn i forhold | Par som har tatt hånd om medisinsk assistert til reproduksjonFrankrike
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekruttering
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
On-X Life Technologies, Inc.AvsluttetHjerteklaffsykdomForente stater, Puerto Rico, Spania
-
M.D. Anderson Cancer CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåHørselstap | Kognitiv funksjon | Utøvende funksjon | Vestibulær funksjonFrankrike