- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01966185
Establishing Learning Curves in Virtual Simulation Training of Mastoidectomy
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Repeat surgical simulation training is known to provide better learning and long-term transfer. The learning curves for the mastoidectomy procedure have not been intensively studied. The only study conducted on learning curves in mastoidectomy to date found a plateau in performance for 4 medical students after about 4 mastoidectomy procedures on separate occasions. The participants were however assessed using an unvalidated, unestablished simulator integrated overall performance score. There is therefore a need for establishing learning curves and plateau using established objective assessment scales, which could have implications for future studies and on a larger scale for the future organization of temporal bone dissection courses.
The long-term effect on learning of deliberate repeat simulator training of the mastoidectomy procedure has not previously been studied. The role of cognitive load in learning complex surgical technical skills in simulation has not been studied in great detail. The relationship between time and progress/performance assessment using Final Product Analysis (FPA) has not been studied.
We have previously suggested that a tutor-function with volumetric approach with green lighting of the procedural steps could have an effect on performance. The effect of the tutor function could however not be isolated.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, DK-2100
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- medical students
- informed written consent
Exclusion Criteria:
- prior training on the Visible Ear Simulator
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Tutor function off
The tutor function will be off for 12 out of 12 repeat simulations.
|
|
Экспериментальный: Tutor function on
The group will have the tutor function on for the 5 first out of 12 repeat simulation sessions.
|
The simulator-integrated tutor function with volumetric green lighting of the intended volume to be drilled.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change in Final Product Assessment Score
Временное ограничение: 4 months
|
Mastoidectomy final product assessment score using a modified Welling Scale for performance assessment.
|
4 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change in simulator metrics
Временное ограничение: 4 months
|
Integrated simulator metrics on volume drilled (inside+outside target volumes), collisions with vital structures in simulation, time.
|
4 months
|
Change in reaction time
Временное ограничение: 4 months
|
Reaction time to a visual cue (in ms)
|
4 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Background data
Временное ограничение: At recruitment
|
Background data from a questionnaire including questions on demographics, prior simulation training and experience and interests in computers and IT
|
At recruitment
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven AW Andersen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- H-4-2013-FSP-088
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Двигательные навыки
-
University of CopenhagenUniversity of Groningen; VU University of Amsterdam; University College Copenhagen; Copenhagen...РекрутингЗдоровый | Регуляция эмоций | Развитие языка | Провайдеры детских садов Interactive SkillsДания
Клинические исследования Tutor function on
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityРекрутинг
-
Istanbul UniversityНеизвестныйЦеребральный параличТурция
-
Sheba Medical CenterОтозван
-
M.D. Anderson Cancer CenterЕще не набирают
-
On-X Life Technologies, Inc.ПрекращеноЗаболевание сердечного клапанаСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Испания
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoMexican National Institute for Women; Mexican Center for Gender Equity and Reproductive... и другие соавторыЗавершенный
-
McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaЗавершенныйСоциальная изоляцияКанада
-
Clalit Health ServicesMediTouch Ltd.НеизвестныйПредотвращение паденияИзраиль
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Research Agency, FranceЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозФранция
-
AdventHealthHalyard HealthЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Анестезия местнаяСоединенные Штаты