- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01966185
Establishing Learning Curves in Virtual Simulation Training of Mastoidectomy
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Repeat surgical simulation training is known to provide better learning and long-term transfer. The learning curves for the mastoidectomy procedure have not been intensively studied. The only study conducted on learning curves in mastoidectomy to date found a plateau in performance for 4 medical students after about 4 mastoidectomy procedures on separate occasions. The participants were however assessed using an unvalidated, unestablished simulator integrated overall performance score. There is therefore a need for establishing learning curves and plateau using established objective assessment scales, which could have implications for future studies and on a larger scale for the future organization of temporal bone dissection courses.
The long-term effect on learning of deliberate repeat simulator training of the mastoidectomy procedure has not previously been studied. The role of cognitive load in learning complex surgical technical skills in simulation has not been studied in great detail. The relationship between time and progress/performance assessment using Final Product Analysis (FPA) has not been studied.
We have previously suggested that a tutor-function with volumetric approach with green lighting of the procedural steps could have an effect on performance. The effect of the tutor function could however not be isolated.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, DK-2100
- Rigshospitalet
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- medical students
- informed written consent
Exclusion Criteria:
- prior training on the Visible Ear Simulator
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Tutor function off
The tutor function will be off for 12 out of 12 repeat simulations.
|
|
|
Sperimentale: Tutor function on
The group will have the tutor function on for the 5 first out of 12 repeat simulation sessions.
|
The simulator-integrated tutor function with volumetric green lighting of the intended volume to be drilled.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Final Product Assessment Score
Lasso di tempo: 4 months
|
Mastoidectomy final product assessment score using a modified Welling Scale for performance assessment.
|
4 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in simulator metrics
Lasso di tempo: 4 months
|
Integrated simulator metrics on volume drilled (inside+outside target volumes), collisions with vital structures in simulation, time.
|
4 months
|
|
Change in reaction time
Lasso di tempo: 4 months
|
Reaction time to a visual cue (in ms)
|
4 months
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Background data
Lasso di tempo: At recruitment
|
Background data from a questionnaire including questions on demographics, prior simulation training and experience and interests in computers and IT
|
At recruitment
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven AW Andersen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-4-2013-FSP-088
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