- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01966185
Establishing Learning Curves in Virtual Simulation Training of Mastoidectomy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Repeat surgical simulation training is known to provide better learning and long-term transfer. The learning curves for the mastoidectomy procedure have not been intensively studied. The only study conducted on learning curves in mastoidectomy to date found a plateau in performance for 4 medical students after about 4 mastoidectomy procedures on separate occasions. The participants were however assessed using an unvalidated, unestablished simulator integrated overall performance score. There is therefore a need for establishing learning curves and plateau using established objective assessment scales, which could have implications for future studies and on a larger scale for the future organization of temporal bone dissection courses.
The long-term effect on learning of deliberate repeat simulator training of the mastoidectomy procedure has not previously been studied. The role of cognitive load in learning complex surgical technical skills in simulation has not been studied in great detail. The relationship between time and progress/performance assessment using Final Product Analysis (FPA) has not been studied.
We have previously suggested that a tutor-function with volumetric approach with green lighting of the procedural steps could have an effect on performance. The effect of the tutor function could however not be isolated.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, DK-2100
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- medical students
- informed written consent
Exclusion Criteria:
- prior training on the Visible Ear Simulator
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Tutor function off
The tutor function will be off for 12 out of 12 repeat simulations.
|
|
|
Eksperymentalny: Tutor function on
The group will have the tutor function on for the 5 first out of 12 repeat simulation sessions.
|
The simulator-integrated tutor function with volumetric green lighting of the intended volume to be drilled.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Final Product Assessment Score
Ramy czasowe: 4 months
|
Mastoidectomy final product assessment score using a modified Welling Scale for performance assessment.
|
4 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in simulator metrics
Ramy czasowe: 4 months
|
Integrated simulator metrics on volume drilled (inside+outside target volumes), collisions with vital structures in simulation, time.
|
4 months
|
|
Change in reaction time
Ramy czasowe: 4 months
|
Reaction time to a visual cue (in ms)
|
4 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Background data
Ramy czasowe: At recruitment
|
Background data from a questionnaire including questions on demographics, prior simulation training and experience and interests in computers and IT
|
At recruitment
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven AW Andersen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-4-2013-FSP-088
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdolności motoryczne
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyFunkcjonalne zaburzenie neurologiczne | Motor FNDFrancja
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyCP (porażenie mózgowe) | Oro-Motor | Mnri | Ome | Metoda MasgutovaEgipt
-
Inonu UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Jakość życia | Zaniedbanie, półprzestrzenny | Funkcja kończyny górnej | Motor ımargery | Codzienna aktywność życiowa
Badania kliniczne na Tutor function on
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
Istanbul UniversityNieznany
-
Clalit Health ServicesMediTouch Ltd.Nieznany
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjny
-
McGill UniversityZakończonyEdukacja chirurgicznaKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyDusznośćStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutacyjnyNowotwór | Lęk | PrzetrwanieStany Zjednoczone
-
On-X Life Technologies, Inc.ZakończonyChoroba zastawki sercaStany Zjednoczone, Portoryko, Hiszpania
-
Rhode Island HospitalJeszcze nie rekrutacjaStosowanie substancji | Redukcja ryzyka | Regulacja emocji | Zachowanie ograniczające ryzyko | Używanie substancji (narkotyki, alkohol) | Ryzyko związane z używaniem substancji
-
Andrew KrystalRekrutacyjnyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone