- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01966185
Establishing Learning Curves in Virtual Simulation Training of Mastoidectomy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Repeat surgical simulation training is known to provide better learning and long-term transfer. The learning curves for the mastoidectomy procedure have not been intensively studied. The only study conducted on learning curves in mastoidectomy to date found a plateau in performance for 4 medical students after about 4 mastoidectomy procedures on separate occasions. The participants were however assessed using an unvalidated, unestablished simulator integrated overall performance score. There is therefore a need for establishing learning curves and plateau using established objective assessment scales, which could have implications for future studies and on a larger scale for the future organization of temporal bone dissection courses.
The long-term effect on learning of deliberate repeat simulator training of the mastoidectomy procedure has not previously been studied. The role of cognitive load in learning complex surgical technical skills in simulation has not been studied in great detail. The relationship between time and progress/performance assessment using Final Product Analysis (FPA) has not been studied.
We have previously suggested that a tutor-function with volumetric approach with green lighting of the procedural steps could have an effect on performance. The effect of the tutor function could however not be isolated.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, DK-2100
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- medical students
- informed written consent
Exclusion Criteria:
- prior training on the Visible Ear Simulator
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Tutor function off
The tutor function will be off for 12 out of 12 repeat simulations.
|
|
Experimentální: Tutor function on
The group will have the tutor function on for the 5 first out of 12 repeat simulation sessions.
|
The simulator-integrated tutor function with volumetric green lighting of the intended volume to be drilled.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change in Final Product Assessment Score
Časové okno: 4 months
|
Mastoidectomy final product assessment score using a modified Welling Scale for performance assessment.
|
4 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Change in simulator metrics
Časové okno: 4 months
|
Integrated simulator metrics on volume drilled (inside+outside target volumes), collisions with vital structures in simulation, time.
|
4 months
|
Change in reaction time
Časové okno: 4 months
|
Reaction time to a visual cue (in ms)
|
4 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Background data
Časové okno: At recruitment
|
Background data from a questionnaire including questions on demographics, prior simulation training and experience and interests in computers and IT
|
At recruitment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven AW Andersen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-4-2013-FSP-088
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorické dovednosti
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...NáborCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of Massachusetts, AmherstAktivní, ne nábor
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
Klinické studie na Tutor function on
-
Paolo NavalesiDokončenoOnemocnění bránice | Vzdělávací problémy | Dýchací svalItálie
-
University Hospital, Clermont-FerrandNábor
-
Clalit Health ServicesMediTouch Ltd.Neznámý
-
University Hospital, Clermont-FerrandNeznámýMuži ve vztahu | Pár, jehož lékařská pomoc při reprodukciFrancie
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustNáborEncefalitida | Záchvaty | Traumatické zranění mozku | Subarachnoidální krvácení | Akutní ischemická mrtvice | Status Epilepticus | Intracerebrální krvácení | Subdurální hematom | Zvýšení ICP (intrakraniálního tlaku).Spojené království
-
Medical University of GrazDokončeno
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | MetastázaSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterMetroHealth Medical Center; Palo Alto UniversityStaženo