- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01966185
Establishing Learning Curves in Virtual Simulation Training of Mastoidectomy
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Repeat surgical simulation training is known to provide better learning and long-term transfer. The learning curves for the mastoidectomy procedure have not been intensively studied. The only study conducted on learning curves in mastoidectomy to date found a plateau in performance for 4 medical students after about 4 mastoidectomy procedures on separate occasions. The participants were however assessed using an unvalidated, unestablished simulator integrated overall performance score. There is therefore a need for establishing learning curves and plateau using established objective assessment scales, which could have implications for future studies and on a larger scale for the future organization of temporal bone dissection courses.
The long-term effect on learning of deliberate repeat simulator training of the mastoidectomy procedure has not previously been studied. The role of cognitive load in learning complex surgical technical skills in simulation has not been studied in great detail. The relationship between time and progress/performance assessment using Final Product Analysis (FPA) has not been studied.
We have previously suggested that a tutor-function with volumetric approach with green lighting of the procedural steps could have an effect on performance. The effect of the tutor function could however not be isolated.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Copenhagen, Dinamarca, DK-2100
- Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- medical students
- informed written consent
Exclusion Criteria:
- prior training on the Visible Ear Simulator
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Tutor function off
The tutor function will be off for 12 out of 12 repeat simulations.
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Experimental: Tutor function on
The group will have the tutor function on for the 5 first out of 12 repeat simulation sessions.
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The simulator-integrated tutor function with volumetric green lighting of the intended volume to be drilled.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Final Product Assessment Score
Prazo: 4 months
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Mastoidectomy final product assessment score using a modified Welling Scale for performance assessment.
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4 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in simulator metrics
Prazo: 4 months
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Integrated simulator metrics on volume drilled (inside+outside target volumes), collisions with vital structures in simulation, time.
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4 months
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Change in reaction time
Prazo: 4 months
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Reaction time to a visual cue (in ms)
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4 months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Background data
Prazo: At recruitment
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Background data from a questionnaire including questions on demographics, prior simulation training and experience and interests in computers and IT
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At recruitment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven AW Andersen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-4-2013-FSP-088
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