Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systems Analysis and Improvement to Optimize pMTCT

24. januar 2017 oppdatert av: Kenneth Sherr, University of Washington

Systems Analysis and Improvement to Optimize pMTCT: A Cluster Randomized Trial

Despite significant increases in global health investment and the availability of low-cost, efficacious interventions designed to reduce mother to child HIV transmission in low and middle income countries with high HIV burden, the translation of these scientific advances into effective delivery strategies has been slow, uneven and incomplete. As a result, pediatric HIV infection remains largely uncontrolled. Enhancing the implementation of pMTCT interventions through contextually appropriate systems analysis and improvement approaches can potentially reduce drop-offs along the pMTCT cascade, leading to dramatic improvements in infant and maternal outcomes. The goal of this proposal is to develop a model for systematic assessment and improvement of pMTCT services in sub-Saharan Africa. In specific aim 1, we will identify health system factors and service delivery approaches associated with high and low performing pMTCT services in Côte d'Ivoire, Kenya and Mozambique. In specific aim 2 we will adapt evaluate the feasibility and impact of a systems analysis tool and associated performance enhancement approach for pMTCT services in Côte d'Ivoire, Kenya and Mozambique. This systems analysis tool and associated performance enhancement approach is currently being developed and piloted for pMTCT services in Mozambique. The results of this implementation research are expected to generate knowledge of global health significance, and by disseminating the study results and intervention tools through the broad PEPFAR network, can rapidly impact pMTCT service delivery enhancements across the highest need countries.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bouake, Elfenbenskysten
        • Ministry of Health
      • Nairobi, Kenya
        • Ministry of Health
    • Sofala
      • Beira, Sofala, Mosambik
        • Ministry of Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • health facility with pMTCT services in central Mozambique, northern Cote d'Ivoire or western Kenya
  • health facility with at least 20 HIV-infected women identified in antenatal care per year

Exclusion Criteria:

  • health facility over 20 kilometers from a main transport corridor
  • health facility with an ongoing prospective study or systems analysis and improvement approach in place

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Systems analysis and improvement
pMTCT systems analysis and improvement
Five-step systems analysis and iterative improvement cycles carried out over a six-month period in intervention facilities.
Ingen inngripen: Control
No systems analysis and improvement intervention for prevention of mother to child HIV transmission services in place.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uptake of HIV counseling and testing at first antenatal care visit
Tidsramme: Patients will be assessed at first antenatal care visit (average of 25 weeks gestational age)
# women counseled and tested for HIV in their first ANC visit/# first ANC visits
Patients will be assessed at first antenatal care visit (average of 25 weeks gestational age)
Uptake of CD4 testing at antenatal care
Tidsramme: Patients will be assessed during the antenatal care period (average of 25-40 weeks gestational age)
# CD4 counts of HIV-infected pregnant women/# HIV-infected women newly identified in ANC
Patients will be assessed during the antenatal care period (average of 25-40 weeks gestational age)
Use of appropriate ARVs in pregnancy for prophylaxis or initiation of ART during pregnancy
Tidsramme: Patients will be assessed during the antenatal care period (average of 25-40 weeks gestational age)
# HIV-infected pregnant women starting AZT prophylaxis or ART /# women testing HIV-positive in ANC 3 months previously
Patients will be assessed during the antenatal care period (average of 25-40 weeks gestational age)
Infant HIV determination
Tidsramme: 6 weeks post-partum
# infants <6 weeks of age receiving a PCR test/# women testing HIV-positive in ANC 5 months previously
6 weeks post-partum

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 44167-EG
  • R01HD075057 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere