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Systems Analysis and Improvement to Optimize pMTCT

2017年1月24日 更新者:Kenneth Sherr、University of Washington

Systems Analysis and Improvement to Optimize pMTCT: A Cluster Randomized Trial

Despite significant increases in global health investment and the availability of low-cost, efficacious interventions designed to reduce mother to child HIV transmission in low and middle income countries with high HIV burden, the translation of these scientific advances into effective delivery strategies has been slow, uneven and incomplete. As a result, pediatric HIV infection remains largely uncontrolled. Enhancing the implementation of pMTCT interventions through contextually appropriate systems analysis and improvement approaches can potentially reduce drop-offs along the pMTCT cascade, leading to dramatic improvements in infant and maternal outcomes. The goal of this proposal is to develop a model for systematic assessment and improvement of pMTCT services in sub-Saharan Africa. In specific aim 1, we will identify health system factors and service delivery approaches associated with high and low performing pMTCT services in Côte d'Ivoire, Kenya and Mozambique. In specific aim 2 we will adapt evaluate the feasibility and impact of a systems analysis tool and associated performance enhancement approach for pMTCT services in Côte d'Ivoire, Kenya and Mozambique. This systems analysis tool and associated performance enhancement approach is currently being developed and piloted for pMTCT services in Mozambique. The results of this implementation research are expected to generate knowledge of global health significance, and by disseminating the study results and intervention tools through the broad PEPFAR network, can rapidly impact pMTCT service delivery enhancements across the highest need countries.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • health facility with pMTCT services in central Mozambique, northern Cote d'Ivoire or western Kenya
  • health facility with at least 20 HIV-infected women identified in antenatal care per year

Exclusion Criteria:

  • health facility over 20 kilometers from a main transport corridor
  • health facility with an ongoing prospective study or systems analysis and improvement approach in place

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Systems analysis and improvement
pMTCT systems analysis and improvement
Five-step systems analysis and iterative improvement cycles carried out over a six-month period in intervention facilities.
介入なし:Control
No systems analysis and improvement intervention for prevention of mother to child HIV transmission services in place.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Uptake of HIV counseling and testing at first antenatal care visit
時間枠:Patients will be assessed at first antenatal care visit (average of 25 weeks gestational age)
# women counseled and tested for HIV in their first ANC visit/# first ANC visits
Patients will be assessed at first antenatal care visit (average of 25 weeks gestational age)
Uptake of CD4 testing at antenatal care
時間枠:Patients will be assessed during the antenatal care period (average of 25-40 weeks gestational age)
# CD4 counts of HIV-infected pregnant women/# HIV-infected women newly identified in ANC
Patients will be assessed during the antenatal care period (average of 25-40 weeks gestational age)
Use of appropriate ARVs in pregnancy for prophylaxis or initiation of ART during pregnancy
時間枠:Patients will be assessed during the antenatal care period (average of 25-40 weeks gestational age)
# HIV-infected pregnant women starting AZT prophylaxis or ART /# women testing HIV-positive in ANC 3 months previously
Patients will be assessed during the antenatal care period (average of 25-40 weeks gestational age)
Infant HIV determination
時間枠:6 weeks post-partum
# infants <6 weeks of age receiving a PCR test/# women testing HIV-positive in ANC 5 months previously
6 weeks post-partum

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月23日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月24日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 44167-EG
  • R01HD075057 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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