- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02076061
Biomarkører for tidlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) hos røykere - Longitudinell studie
23. august 2022 oppdatert av: Johan Malm, Lund University
Biomarkører for tidlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og kardiovaskulære sykdommer hos røykere/eks-røykere som går til primærhelsetjenesten - Longitudinell studie
Dette er en longitudinell observasjonsstudie for å identifisere og validere proteinbiomarkører for KOLS (kroniske obstruktive lungesykdommer) og kardiovaskulær sykdom hos røykere og eks-røykere som går til primærhelsetjenesten.
Spesiell vekt er å korrelere biomarkører til ulike faser av KOLS, til progresjon av sykdommen og til behandling av sykdommen.
Videre vil koblingen mellom KOLS, kardiovaskulær sykdom og lungekreft bli undersøkt ved å identifisere proteinbiomarkører.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malmö, Sverige
- Örestadskliniken
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk i Malmö, Sverige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diagnostisert med KOLS Gold stadium 0-IV
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med inflammatoriske sykdommer Pasienter med kreft Pasienter som bruker immunsystemregulerende legemidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
GULL stadium I
|
GULL trinn II
|
GULL trinn III
|
GULL Stage IV
|
Røykere/eks-røykere uten KOLS
|
ikke-røykere uten KOLS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Avansert sykdomsetiologi som krever sykehusinnleggelse.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Johan Malm, Clincal Chemistry, Lund University
- Hovedetterforsker: György Marko-Varga, Clinical Protein Science & Imaging, Lund University
- Hovedetterforsker: Mikael Truedsson, Örestadskliniken Malmö
- Hovedetterforsker: Elisabet Wieslander, Division of Oncology and Pathology, Lund University
- Hovedetterforsker: Thomas E Fehniger, Clinical Protein Science & Imaging, Lund University
- Hovedetterforsker: Magnus Dahlbäck, Clinical Protein Science & Imaging, Lund University
- Hovedetterforsker: Roger Appelqvist, Clinical Protein Science & Imaging, Lund University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KOL 001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .