Håndtering av store traumepasienter ved Aarau Traumesenter - Evaluering av prosesser og pasientutfall
12. mars 2024 oppdatert av: Thomas Gross, MD, Kantonsspital Aarau
Kvalitetskontroll i håndteringen av alvorlige traumepasienter ved Aarau Cantonal Hospital - Evaluering av prosesser og pasientresultat
Kvalitetskontroll og forbedringsprosjekt: Vurdering og analyse av prosesser og utfall i traumelegevakt og større traumepasienter ved Aarau traumesenter (kantonalsykehuset) med tanke på initial akuttledelse, sykehusprosesser og kort- og langsiktig (1- og 2-års) utfall av pasienter (subjektivt og objektivt).
Sammenligning av prosesser og resultat før- og etterprosjektinitiativ.
Benchmarking med litteraturen og ved deltakelse i det tyske og sveitsiske traumeregisteret hver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Register over alle akuttpasienter som ankommer Aarau traumesenter etter traumer med hensyn til mulige skaderelaterte pre- og inhospitale demografiske faktorer, prosessvariabler og utfallsparametere.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Sveits, 5001
- Aarau Cantonal Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle akuttpasienter behandlet ved Aarau Cantonal Hospital etter traumer (<24 timer etter skade) med mistenkt alvorlig trama
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- store traumer: New Injury Severity Score (NISS) >=8
- for langsiktig resultat: bare pasienter som er faste på tysk og kan svare på spørreskjemaet selv
Ekskluderingskriterier:
- ingen traumer
- skade >24 timer før ankomst til Aarau Cantonal Hospital
- NISS<8
- for langsiktig utfall: pasienter som ikke er faste i tysk språk og ikke er i stand til å svare på det postale spørreskjemaet selv (døde, utilgjengelige, nektet å delta, demens, alder <16 år ecc.); en kategoriserende sammenstilling av saker er ment å utelukke enhver mulig studieskjevhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
traumepasienter
type og alvorlighetsgrad av pasienter, omstendigheter og traumer før og etter skade / kvalitetsinitiativ
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
legevaktens prosesstider
Tidsramme: timer (<6)
|
timer (<6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykehusdødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
|
|
Euro Quality of Life Group helserelatert livskvalitet på fem dimensjoner (EQ-5D)
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
|
score
|
1 og 2 års oppfølging
|
|
Traume utfallsprofil (TOPP)
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
|
score
|
1 og 2 års oppfølging
|
|
Livskvalitet etter hjerneskade (QOLIBRI)
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
|
score
|
1 og 2 års oppfølging
|
|
medisinske resultater studie Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: 1 og 2 års oppfølging
|
score
|
1 og 2 års oppfølging
|
|
redusert arbeidsevne
Tidsramme: 1 og 2 års utfall
|
Verdi (%);f.eks.
se Gross T, Attenberger C, Huegli RW, Amsler F. Faktorer assosiert med redusert langsiktig arbeidskapasitet hos pasienter etter polytrauma: a Swiss trauma center experience.
J Am Coll Surg.
2010 jul;211(1):81-91
|
1 og 2 års utfall
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ugyldighet
Tidsramme: minst 4 år etter skaden
|
% av arbeidsuførhet (dvs. grunnlaget for det resulterende beløpet for forsikringspensjon)
|
minst 4 år etter skaden
|
|
forsikringsutbetalinger
Tidsramme: minst 4 år etter skaden
|
Sveitsiske franc
|
minst 4 år etter skaden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Gross, MD, Prof., Aarau Cantonal Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Attenberger C, Amsler F, Gross T. Clinical evaluation of the Trauma Outcome Profile (TOP) in the longer-term follow-up of polytrauma patients. Injury. 2012 Sep;43(9):1566-74. doi: 10.1016/j.injury.2011.01.002. Epub 2011 Jan 20.
- Gross T, Amsler F. Prevalence and incidence of longer term pain in survivors of polytrauma. Surgery. 2011 Nov;150(5):985-95. doi: 10.1016/j.surg.2011.04.003. Epub 2011 Jun 15.
- Gross T, Attenberger C, Huegli RW, Amsler F. Factors associated with reduced longer-term capacity to work in patients after polytrauma: a Swiss trauma center experience. J Am Coll Surg. 2010 Jul;211(1):81-91. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.02.042. Epub 2010 May 15.
- Fueglistaler P, Amsler F, Schuepp M, Fueglistaler-Montali I, Attenberger C, Pargger H, Jacob AL, Gross T. Prognostic value of Sequential Organ Failure Assessment and Simplified Acute Physiology II Score compared with trauma scores in the outcome of multiple-trauma patients. Am J Surg. 2010 Aug;200(2):204-14. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.08.035. Epub 2010 Mar 15.
- Fuglistaler-Montali I, Attenberger C, Fuglistaler P, Jacob AL, Amsler F, Gross T. In search of benchmarking for mortality following multiple trauma: a Swiss trauma center experience. World J Surg. 2009 Nov;33(11):2477-89. doi: 10.1007/s00268-009-0193-1.
- Gross T, Schuepp M, Attenberger C, Pargger H, Amsler F. Outcome in polytraumatized patients with and without brain injury. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Oct;56(9):1163-74. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02724.x. Epub 2012 Jun 26.
- Gross T, Morell S, Scholz SM, Amsler F. The capacity of baseline patient, injury, treatment and outcome data to predict reduced capacity to work and accident insurer costs - a Swiss prospective 4-year longitudinal trauma centre evaluation. Swiss Med Wkly. 2019 Dec 17;149:w20144. doi: 10.4414/smw.2019.20144. eCollection 2019 Dec 16.
- Gross T, Morell S, Amsler F. To What Extent Are Main Accident-Insurer Cases Representative of All Significantly Injured? A Swiss Monocenter Perspective. J Insur Med. 2019;48(1):65-78. doi: 10.17849/insm-48-1-1-14.1. Epub 2019 Apr 24.
- Gross T, Morell S, Amsler F. Gender-Specific Improvements in Outcome 1 and 2 Years After Major Trauma. J Surg Res. 2019 Mar;235:459-469. doi: 10.1016/j.jss.2018.10.024. Epub 2018 Nov 21.
- Gross T, Braken P, Amsler F. Trauma center need: the American College of Surgeons' definition in contrast to Swiss highly specialized medicine regulations-a Swiss trauma center perspective. Eur J Trauma Emerg Surg. 2020 Apr;46(2):397-406. doi: 10.1007/s00068-018-1027-3. Epub 2018 Oct 13.
- Born K, Amsler F, Gross T. Prospective evaluation of the Quality of Life after Brain Injury (QOLIBRI) score: minor differences in patients with major versus no or mild traumatic brain injury at one-year follow up. Health Qual Life Outcomes. 2018 Jul 9;16(1):136. doi: 10.1186/s12955-018-0966-z.
- Gross T, Amsler F. One-year outcome following brain injury: a comparison of younger versus elderly major trauma patients. Arch Orthop Trauma Surg. 2018 Oct;138(10):1375-1387. doi: 10.1007/s00402-018-2974-1. Epub 2018 Jun 11.
- Gross T, Morell S, Amsler F. Longer-term quality of life following major trauma: age only significantly affects outcome after the age of 80 years. Clin Interv Aging. 2018 Apr 30;13:773-785. doi: 10.2147/CIA.S158344. eCollection 2018.
- Braken P, Amsler F, Gross T. Simple modification of trauma mechanism alarm criteria published for the TraumaNetwork DGU(R) may significantly improve overtriage - a cross sectional study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Apr 24;26(1):32. doi: 10.1186/s13049-018-0498-x.
- Bundi M, Meier L, Amsler F, Gross T. [Impact of weather, time of day and season on the admission and outcome of major trauma patients]. Unfallchirurg. 2018 Jan;121(1):10-19. doi: 10.1007/s00113-016-0267-0. German.
- Gross T, Amsler F. [Long-term outcome following multiple trauma in working age : A prospective study in a Swiss trauma center]. Unfallchirurg. 2016 Nov;119(11):921-928. doi: 10.1007/s00113-014-2720-2. German.
- Gross T, Amsler F. [Emergency room and major trauma treatment is a "loss-making business" : A Swiss trauma center experience with current DRG reimbursement]. Unfallchirurg. 2021 Sep;124(9):747-754. doi: 10.1007/s00113-020-00937-w. Epub 2020 Dec 18. German.
- Walkner S, Amsler F, Gross T. [How often is a chest tube needed following thoracic trauma in the severely injured-and when is more needed? : Data from a Swiss trauma center for planning of resources and surgical training]. Chirurg. 2021 Aug;92(8):721-728. doi: 10.1007/s00104-020-01292-7. German.
- Gross T, Morell S, Amsler F. Medically graded reduced capacity to work (RCW) following significant injury as explained by patient related outcome measures (PROMs): A prospective trauma center evaluation. Disabil Health J. 2021 Oct;14(4):101114. doi: 10.1016/j.dhjo.2021.101114. Epub 2021 May 10.
- Gross T, Amsler F. Main factors predicting somatic, psychological, and cognitive patient outcomes after significant injury: a pilot study of a simple prognostic tool. BJS Open. 2021 Nov 9;5(6):zrab109. doi: 10.1093/bjsopen/zrab109.
- Zeindler M, Amsler F, Gross T. Comparative analysis of MGAP, GAP, and RISC2 as predictors of patient outcome and emergency interventional need in emergency room treatment of the injured. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Dec;47(6):2017-2027. doi: 10.1007/s00068-020-01361-w. Epub 2020 Apr 13.
- Fiumedinisi FA, Amsler F, Gross T. Short-term outcome following significant trauma: increasing age per se has only a relatively low impact. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Dec;47(6):1979-1992. doi: 10.1007/s00068-020-01357-6. Epub 2020 Apr 16.
- Magyar CTJ, Maeder F, Diepers M, Amsler F, Gross T. Detailed information gain and therapeutic impact of whole body computed tomography supplementary to conventional radiological diagnostics in blunt trauma emergency treatment: a consecutive trauma centre evaluation. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Apr;48(2):921-931. doi: 10.1007/s00068-020-01502-1. Epub 2020 Sep 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2014
Først lagt ut (Antatt)
17. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-008 (Annen identifikator: Kantonale Ethikkommission AG/ SO)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .