- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02165137
Ведение пациентов с тяжелыми травмами в травматологическом центре Арау - оценка процессов и исходов для пациентов
12 марта 2024 г. обновлено: Thomas Gross, MD, Kantonsspital Aarau
Контроль качества лечения пациентов с тяжелыми травмами в кантональной больнице Арау - оценка процессов и результатов лечения пациентов
Проект по контролю и улучшению качества: Оценка и анализ процессов и результатов в отделении неотложной помощи при травмах и у пациентов с тяжелыми травмами в травматологическом центре Арау (кантональная больница) в отношении начального оказания неотложной помощи, больничных процессов и краткосрочных и долгосрочных (1- и 2-год) исходы больных (субъективные и объективные).
Сравнение процессов и результатов инициативы до и после проекта.
Сравнительный анализ с литературой и с участием в немецком и швейцарском реестре травм.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Регистрация всех неотложных пациентов, поступающих в травматологический центр Арау после травмы, с учетом возможных до- и внутрибольничных демографических факторов, связанных с травмой, переменных процесса и параметров исхода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Швейцария, 5001
- Aarau Cantonal Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты неотложной помощи, проходящие лечение в кантональной больнице Арау после травмы (<24 часов после травмы) с подозрением на серьезную травму
Описание
Критерии включения:
- серьезная травма: новая шкала тяжести травм (NISS)> = 8
- для более долгосрочного результата: только пациенты твердо говорят на немецком языке и могут самостоятельно ответить на почтовый вопросник
Критерий исключения:
- без травм
- травмы > 24 часов до прибытия в кантональную больницу Аарау
- НИСС<8
- для долгосрочных результатов: пациенты не уверены в немецком языке и не могут самостоятельно ответить на почтовый вопросник (мертвый, недоступный, отказ от участия, деменция, возраст <16 лет и т. д.); предполагается, что подборка случаев по категориям исключает любую возможную систематическую ошибку исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с травмами
тип и тяжесть состояния пациентов, обстоятельства и травма до и после травмы/инициатива качества
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время обработки в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: часов (<6)
|
часов (<6)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
больничная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
|
Euro Quality of Life Group Качество жизни, связанное со здоровьем, по пяти измерениям (EQ-5D)
Временное ограничение: 1 и 2 года наблюдения
|
счет
|
1 и 2 года наблюдения
|
|
Профиль исхода травмы (ВЕРХНЯЯ ЧАСТЬ)
Временное ограничение: 1 и 2 года наблюдения
|
счет
|
1 и 2 года наблюдения
|
|
Качество жизни после черепно-мозговой травмы (QOLIBRI)
Временное ограничение: 1 и 2 года наблюдения
|
счет
|
1 и 2 года наблюдения
|
|
исследование медицинских результатов Short Form-36 (SF-36)
Временное ограничение: 1 и 2 года наблюдения
|
счет
|
1 и 2 года наблюдения
|
|
снижение работоспособности
Временное ограничение: Результат 1 и 2 года
|
Значение (%); например.
см. Gross T, Attenberger C, Huegli RW, Amsler F. Факторы, связанные со снижением долгосрочной трудоспособности у пациентов после политравмы: опыт швейцарского травматологического центра.
J Am Coll Surg.
2010 июль; 211 (1): 81-91
|
Результат 1 и 2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
недействительность
Временное ограничение: не менее 4 лет после травмы
|
% нетрудоспособности (т.е. основа для итогового размера страховой пенсии)
|
не менее 4 лет после травмы
|
|
страховые выплаты
Временное ограничение: не менее 4 лет после травмы
|
Швейцарские франки
|
не менее 4 лет после травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Gross, MD, Prof., Aarau Cantonal Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Attenberger C, Amsler F, Gross T. Clinical evaluation of the Trauma Outcome Profile (TOP) in the longer-term follow-up of polytrauma patients. Injury. 2012 Sep;43(9):1566-74. doi: 10.1016/j.injury.2011.01.002. Epub 2011 Jan 20.
- Gross T, Amsler F. Prevalence and incidence of longer term pain in survivors of polytrauma. Surgery. 2011 Nov;150(5):985-95. doi: 10.1016/j.surg.2011.04.003. Epub 2011 Jun 15.
- Gross T, Attenberger C, Huegli RW, Amsler F. Factors associated with reduced longer-term capacity to work in patients after polytrauma: a Swiss trauma center experience. J Am Coll Surg. 2010 Jul;211(1):81-91. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.02.042. Epub 2010 May 15.
- Fueglistaler P, Amsler F, Schuepp M, Fueglistaler-Montali I, Attenberger C, Pargger H, Jacob AL, Gross T. Prognostic value of Sequential Organ Failure Assessment and Simplified Acute Physiology II Score compared with trauma scores in the outcome of multiple-trauma patients. Am J Surg. 2010 Aug;200(2):204-14. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.08.035. Epub 2010 Mar 15.
- Fuglistaler-Montali I, Attenberger C, Fuglistaler P, Jacob AL, Amsler F, Gross T. In search of benchmarking for mortality following multiple trauma: a Swiss trauma center experience. World J Surg. 2009 Nov;33(11):2477-89. doi: 10.1007/s00268-009-0193-1.
- Gross T, Schuepp M, Attenberger C, Pargger H, Amsler F. Outcome in polytraumatized patients with and without brain injury. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Oct;56(9):1163-74. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02724.x. Epub 2012 Jun 26.
- Gross T, Morell S, Scholz SM, Amsler F. The capacity of baseline patient, injury, treatment and outcome data to predict reduced capacity to work and accident insurer costs - a Swiss prospective 4-year longitudinal trauma centre evaluation. Swiss Med Wkly. 2019 Dec 17;149:w20144. doi: 10.4414/smw.2019.20144. eCollection 2019 Dec 16.
- Gross T, Morell S, Amsler F. To What Extent Are Main Accident-Insurer Cases Representative of All Significantly Injured? A Swiss Monocenter Perspective. J Insur Med. 2019;48(1):65-78. doi: 10.17849/insm-48-1-1-14.1. Epub 2019 Apr 24.
- Gross T, Morell S, Amsler F. Gender-Specific Improvements in Outcome 1 and 2 Years After Major Trauma. J Surg Res. 2019 Mar;235:459-469. doi: 10.1016/j.jss.2018.10.024. Epub 2018 Nov 21.
- Gross T, Braken P, Amsler F. Trauma center need: the American College of Surgeons' definition in contrast to Swiss highly specialized medicine regulations-a Swiss trauma center perspective. Eur J Trauma Emerg Surg. 2020 Apr;46(2):397-406. doi: 10.1007/s00068-018-1027-3. Epub 2018 Oct 13.
- Born K, Amsler F, Gross T. Prospective evaluation of the Quality of Life after Brain Injury (QOLIBRI) score: minor differences in patients with major versus no or mild traumatic brain injury at one-year follow up. Health Qual Life Outcomes. 2018 Jul 9;16(1):136. doi: 10.1186/s12955-018-0966-z.
- Gross T, Amsler F. One-year outcome following brain injury: a comparison of younger versus elderly major trauma patients. Arch Orthop Trauma Surg. 2018 Oct;138(10):1375-1387. doi: 10.1007/s00402-018-2974-1. Epub 2018 Jun 11.
- Gross T, Morell S, Amsler F. Longer-term quality of life following major trauma: age only significantly affects outcome after the age of 80 years. Clin Interv Aging. 2018 Apr 30;13:773-785. doi: 10.2147/CIA.S158344. eCollection 2018.
- Braken P, Amsler F, Gross T. Simple modification of trauma mechanism alarm criteria published for the TraumaNetwork DGU(R) may significantly improve overtriage - a cross sectional study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Apr 24;26(1):32. doi: 10.1186/s13049-018-0498-x.
- Bundi M, Meier L, Amsler F, Gross T. [Impact of weather, time of day and season on the admission and outcome of major trauma patients]. Unfallchirurg. 2018 Jan;121(1):10-19. doi: 10.1007/s00113-016-0267-0. German.
- Gross T, Amsler F. [Long-term outcome following multiple trauma in working age : A prospective study in a Swiss trauma center]. Unfallchirurg. 2016 Nov;119(11):921-928. doi: 10.1007/s00113-014-2720-2. German.
- Gross T, Amsler F. [Emergency room and major trauma treatment is a "loss-making business" : A Swiss trauma center experience with current DRG reimbursement]. Unfallchirurg. 2021 Sep;124(9):747-754. doi: 10.1007/s00113-020-00937-w. Epub 2020 Dec 18. German.
- Walkner S, Amsler F, Gross T. [How often is a chest tube needed following thoracic trauma in the severely injured-and when is more needed? : Data from a Swiss trauma center for planning of resources and surgical training]. Chirurg. 2021 Aug;92(8):721-728. doi: 10.1007/s00104-020-01292-7. German.
- Gross T, Morell S, Amsler F. Medically graded reduced capacity to work (RCW) following significant injury as explained by patient related outcome measures (PROMs): A prospective trauma center evaluation. Disabil Health J. 2021 Oct;14(4):101114. doi: 10.1016/j.dhjo.2021.101114. Epub 2021 May 10.
- Gross T, Amsler F. Main factors predicting somatic, psychological, and cognitive patient outcomes after significant injury: a pilot study of a simple prognostic tool. BJS Open. 2021 Nov 9;5(6):zrab109. doi: 10.1093/bjsopen/zrab109.
- Zeindler M, Amsler F, Gross T. Comparative analysis of MGAP, GAP, and RISC2 as predictors of patient outcome and emergency interventional need in emergency room treatment of the injured. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Dec;47(6):2017-2027. doi: 10.1007/s00068-020-01361-w. Epub 2020 Apr 13.
- Fiumedinisi FA, Amsler F, Gross T. Short-term outcome following significant trauma: increasing age per se has only a relatively low impact. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Dec;47(6):1979-1992. doi: 10.1007/s00068-020-01357-6. Epub 2020 Apr 16.
- Magyar CTJ, Maeder F, Diepers M, Amsler F, Gross T. Detailed information gain and therapeutic impact of whole body computed tomography supplementary to conventional radiological diagnostics in blunt trauma emergency treatment: a consecutive trauma centre evaluation. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Apr;48(2):921-931. doi: 10.1007/s00068-020-01502-1. Epub 2020 Sep 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-008 (Другой идентификатор: Kantonale Ethikkommission AG/ SO)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .