- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02165137
Management schwerer Traumapatienten im Traumazentrum Aarau – Bewertung der Prozesse und Patientenergebnisse
12. März 2024 aktualisiert von: Thomas Gross, MD, Kantonsspital Aarau
Qualitätskontrolle in der Behandlung schwerer Traumapatienten am Kantonsspital Aarau – Evaluation von Prozessen und Patientenergebnissen
Qualitätskontroll- und Verbesserungsprojekt: Beurteilung und Analyse von Prozessen und Ergebnissen in der Trauma-Notaufnahme und bei Schwertrauma-Patienten im Traumazentrum Aarau (Kantonsspital) im Hinblick auf das anfängliche Notfallmanagement, die Krankenhausprozesse und kurz- und langfristige (1- und 2-Jahres-Ergebnis der Patienten (subjektiv und objektiv).
Vergleich der Prozesse und Ergebnisse vor und nach der Projektinitiative.
Benchmarking mit der Literatur und durch Teilnahme am deutschen und schweizerischen Traumaregister.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Registrierung aller Notfallpatienten, die nach einem Trauma im Traumazentrum Aarau eintreffen, hinsichtlich möglicherweise verletzungsbedingter prä- und instationärer demografischer Faktoren, Prozessvariablen und Ergebnisparametern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Schweiz, 5001
- Aarau Cantonal Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Notfallpatienten, die im Kantonsspital Aarau nach einem Trauma (<24 Stunden nach der Verletzung) mit Verdacht auf schweres Trauma behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schweres Trauma: New Injury Severity Score (NISS) >=8
- für längerfristiges Ergebnis: Nur Patienten, die die deutsche Sprache beherrschen und in der Lage sind, den postalischen Fragebogen selbst zu beantworten
Ausschlusskriterien:
- kein Trauma
- Verletzung >24h vor Ankunft im Kantonsspital Aarau
- NISS<8
- für längerfristiges Ergebnis: Patienten, die der deutschen Sprache nicht sicher sind und nicht in der Lage sind, selbst auf den postalischen Fragebogen zu antworten (tot, nicht erreichbar, Verweigerung der Teilnahme, Demenz, Alter <16 Jahre usw.); Durch eine kategorisierende Zusammenstellung der Fälle soll ein möglicher Studienbias ausgeschlossen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Traumapatienten
Art und Schwere des Patienten, Umstände und Trauma vor und nach der Verletzung / Qualitätsinitiative
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bearbeitungszeiten in der Notaufnahme
Zeitfenster: Stunden (<6)
|
Stunden (<6)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität der Euro Quality of Life Group in fünf Dimensionen (EQ-5D)
Zeitfenster: 1- und 2-Jahres-Follow-up
|
Punktzahl
|
1- und 2-Jahres-Follow-up
|
Trauma-Ergebnisprofil (TOP)
Zeitfenster: 1- und 2-Jahres-Follow-up
|
Punktzahl
|
1- und 2-Jahres-Follow-up
|
Lebensqualität nach Hirnverletzung (QOLIBRI)
Zeitfenster: 1- und 2-Jahres-Follow-up
|
Punktzahl
|
1- und 2-Jahres-Follow-up
|
Medizinische Ergebnisstudie Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: 1- und 2-Jahres-Follow-up
|
Punktzahl
|
1- und 2-Jahres-Follow-up
|
verminderte Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: 1- und 2-Jahres-Ergebnis
|
Wert (%);z.B.
siehe Gross T, Attenberger C, Huegli RW, Amsler F. Faktoren im Zusammenhang mit einer längerfristigen verminderten Arbeitsfähigkeit bei Patienten nach Polytrauma: eine Erfahrung eines Schweizer Traumazentrums.
J Am Coll Surg.
2010 Jul;211(1):81-91
|
1- und 2-Jahres-Ergebnis
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nichtigkeit
Zeitfenster: mindestens 4 Jahre nach der Verletzung
|
% der Erwerbsunfähigkeit (d. h. Grundlage für die resultierende Höhe der Versicherungsrente)
|
mindestens 4 Jahre nach der Verletzung
|
Versicherungszahlungen
Zeitfenster: mindestens 4 Jahre nach der Verletzung
|
Schweizer Franken
|
mindestens 4 Jahre nach der Verletzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas Gross, MD, Prof., Aarau Cantonal Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Attenberger C, Amsler F, Gross T. Clinical evaluation of the Trauma Outcome Profile (TOP) in the longer-term follow-up of polytrauma patients. Injury. 2012 Sep;43(9):1566-74. doi: 10.1016/j.injury.2011.01.002. Epub 2011 Jan 20.
- Gross T, Amsler F. Prevalence and incidence of longer term pain in survivors of polytrauma. Surgery. 2011 Nov;150(5):985-95. doi: 10.1016/j.surg.2011.04.003. Epub 2011 Jun 15.
- Gross T, Attenberger C, Huegli RW, Amsler F. Factors associated with reduced longer-term capacity to work in patients after polytrauma: a Swiss trauma center experience. J Am Coll Surg. 2010 Jul;211(1):81-91. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.02.042. Epub 2010 May 15.
- Fueglistaler P, Amsler F, Schuepp M, Fueglistaler-Montali I, Attenberger C, Pargger H, Jacob AL, Gross T. Prognostic value of Sequential Organ Failure Assessment and Simplified Acute Physiology II Score compared with trauma scores in the outcome of multiple-trauma patients. Am J Surg. 2010 Aug;200(2):204-14. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.08.035. Epub 2010 Mar 15.
- Fuglistaler-Montali I, Attenberger C, Fuglistaler P, Jacob AL, Amsler F, Gross T. In search of benchmarking for mortality following multiple trauma: a Swiss trauma center experience. World J Surg. 2009 Nov;33(11):2477-89. doi: 10.1007/s00268-009-0193-1.
- Gross T, Schuepp M, Attenberger C, Pargger H, Amsler F. Outcome in polytraumatized patients with and without brain injury. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Oct;56(9):1163-74. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02724.x. Epub 2012 Jun 26.
- Gross T, Morell S, Scholz SM, Amsler F. The capacity of baseline patient, injury, treatment and outcome data to predict reduced capacity to work and accident insurer costs - a Swiss prospective 4-year longitudinal trauma centre evaluation. Swiss Med Wkly. 2019 Dec 17;149:w20144. doi: 10.4414/smw.2019.20144. eCollection 2019 Dec 16.
- Gross T, Morell S, Amsler F. To What Extent Are Main Accident-Insurer Cases Representative of All Significantly Injured? A Swiss Monocenter Perspective. J Insur Med. 2019;48(1):65-78. doi: 10.17849/insm-48-1-1-14.1. Epub 2019 Apr 24.
- Gross T, Morell S, Amsler F. Gender-Specific Improvements in Outcome 1 and 2 Years After Major Trauma. J Surg Res. 2019 Mar;235:459-469. doi: 10.1016/j.jss.2018.10.024. Epub 2018 Nov 21.
- Gross T, Braken P, Amsler F. Trauma center need: the American College of Surgeons' definition in contrast to Swiss highly specialized medicine regulations-a Swiss trauma center perspective. Eur J Trauma Emerg Surg. 2020 Apr;46(2):397-406. doi: 10.1007/s00068-018-1027-3. Epub 2018 Oct 13.
- Born K, Amsler F, Gross T. Prospective evaluation of the Quality of Life after Brain Injury (QOLIBRI) score: minor differences in patients with major versus no or mild traumatic brain injury at one-year follow up. Health Qual Life Outcomes. 2018 Jul 9;16(1):136. doi: 10.1186/s12955-018-0966-z.
- Gross T, Amsler F. One-year outcome following brain injury: a comparison of younger versus elderly major trauma patients. Arch Orthop Trauma Surg. 2018 Oct;138(10):1375-1387. doi: 10.1007/s00402-018-2974-1. Epub 2018 Jun 11.
- Gross T, Morell S, Amsler F. Longer-term quality of life following major trauma: age only significantly affects outcome after the age of 80 years. Clin Interv Aging. 2018 Apr 30;13:773-785. doi: 10.2147/CIA.S158344. eCollection 2018.
- Braken P, Amsler F, Gross T. Simple modification of trauma mechanism alarm criteria published for the TraumaNetwork DGU(R) may significantly improve overtriage - a cross sectional study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Apr 24;26(1):32. doi: 10.1186/s13049-018-0498-x.
- Bundi M, Meier L, Amsler F, Gross T. [Impact of weather, time of day and season on the admission and outcome of major trauma patients]. Unfallchirurg. 2018 Jan;121(1):10-19. doi: 10.1007/s00113-016-0267-0. German.
- Gross T, Amsler F. [Long-term outcome following multiple trauma in working age : A prospective study in a Swiss trauma center]. Unfallchirurg. 2016 Nov;119(11):921-928. doi: 10.1007/s00113-014-2720-2. German.
- Gross T, Amsler F. [Emergency room and major trauma treatment is a "loss-making business" : A Swiss trauma center experience with current DRG reimbursement]. Unfallchirurg. 2021 Sep;124(9):747-754. doi: 10.1007/s00113-020-00937-w. Epub 2020 Dec 18. German.
- Walkner S, Amsler F, Gross T. [How often is a chest tube needed following thoracic trauma in the severely injured-and when is more needed? : Data from a Swiss trauma center for planning of resources and surgical training]. Chirurg. 2021 Aug;92(8):721-728. doi: 10.1007/s00104-020-01292-7. German.
- Gross T, Morell S, Amsler F. Medically graded reduced capacity to work (RCW) following significant injury as explained by patient related outcome measures (PROMs): A prospective trauma center evaluation. Disabil Health J. 2021 Oct;14(4):101114. doi: 10.1016/j.dhjo.2021.101114. Epub 2021 May 10.
- Gross T, Amsler F. Main factors predicting somatic, psychological, and cognitive patient outcomes after significant injury: a pilot study of a simple prognostic tool. BJS Open. 2021 Nov 9;5(6):zrab109. doi: 10.1093/bjsopen/zrab109.
- Zeindler M, Amsler F, Gross T. Comparative analysis of MGAP, GAP, and RISC2 as predictors of patient outcome and emergency interventional need in emergency room treatment of the injured. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Dec;47(6):2017-2027. doi: 10.1007/s00068-020-01361-w. Epub 2020 Apr 13.
- Fiumedinisi FA, Amsler F, Gross T. Short-term outcome following significant trauma: increasing age per se has only a relatively low impact. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Dec;47(6):1979-1992. doi: 10.1007/s00068-020-01357-6. Epub 2020 Apr 16.
- Magyar CTJ, Maeder F, Diepers M, Amsler F, Gross T. Detailed information gain and therapeutic impact of whole body computed tomography supplementary to conventional radiological diagnostics in blunt trauma emergency treatment: a consecutive trauma centre evaluation. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Apr;48(2):921-931. doi: 10.1007/s00068-020-01502-1. Epub 2020 Sep 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
17. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-008 (Andere Kennung: Kantonale Ethikkommission AG/ SO)
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Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.AbgeschlossenKopfverletzung Trauma BluntVereinigte Staaten