- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02165137
Gestão de pacientes com trauma grave no Aarau Trauma Center - Avaliação dos processos e resultados do paciente
12 de março de 2024 atualizado por: Thomas Gross, MD, Kantonsspital Aarau
Controle de qualidade no tratamento de pacientes com trauma grave no Aarau Cantonal Hospital - Avaliação de processos e resultados do paciente
Projeto de melhoria e controle de qualidade: Avaliação e análise de processos e resultados em sala de emergência de trauma e pacientes com trauma grave no centro de trauma de Aarau (hospital cantonal) em relação ao gerenciamento inicial de emergência, processos hospitalares e curto e longo prazo (1 e 2 anos) dos pacientes (subjetivo e objetivo).
Comparação de processos e resultados pré e pós-iniciativa do projeto.
Benchmarking com a literatura e pela participação no registro de trauma alemão e suíço cada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Registro de todos os pacientes de emergência que chegam ao centro de trauma de Aarau após trauma em relação a fatores demográficos pré e hospitalares possivelmente relacionados à lesão, variáveis de processo e parâmetros de resultado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Suíça, 5001
- Aarau Cantonal Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes de emergência atendidos no Aarau Cantonal Hospital após trauma (<24h após a lesão) com suspeita de trama maior
Descrição
Critério de inclusão:
- trauma maior: Pontuação de Gravidade de Nova Lesão (NISS) >=8
- para resultados de longo prazo: apenas pacientes firmes no idioma alemão e capazes de responder sozinhos ao questionário postal
Critério de exclusão:
- sem traumas
- lesão >24h antes da chegada ao Aarau Cantonal Hospital
- NISS<8
- para resultados de longo prazo: pacientes não firmes no idioma alemão e incapazes de responder ao questionário postal por si mesmos (mortos, indisponíveis, recusa em participar, demência, idade <16 anos etc.); uma compilação de categorização de casos deve excluir qualquer possível viés de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
pacientes com trauma
tipo e gravidade dos pacientes, circunstâncias e trauma pré e pós-lesão / iniciativa de qualidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
tempos de processo de sala de emergência
Prazo: horas (<6)
|
horas (<6)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mortalidade hospitalar
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Euro Quality of Life Group qualidade de vida relacionada à saúde em cinco dimensões (EQ-5D)
Prazo: Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
pontuação
|
Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
Perfil do Resultado do Trauma (TOP)
Prazo: Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
pontuação
|
Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
Qualidade de Vida após Lesão Cerebral (QOLIBRI)
Prazo: Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
pontuação
|
Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
estudo de resultados médicos Formulário Curto-36 (SF-36)
Prazo: Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
pontuação
|
Acompanhamento de 1 e 2 anos
|
capacidade de trabalho reduzida
Prazo: Resultado de 1 e 2 anos
|
Valor (%); ex.
ver Gross T, Attenberger C, Huegli RW, Amsler F. Fatores associados à redução da capacidade de trabalho de longo prazo em pacientes após politrauma: uma experiência do centro de trauma suíço.
J Am Coll Surg.
2010 jul;211(1):81-91
|
Resultado de 1 e 2 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
invalidez
Prazo: pelo menos 4 anos após a lesão
|
% de incapacidade para o trabalho (ou seja, base para o valor resultante da pensão de seguro)
|
pelo menos 4 anos após a lesão
|
pagamentos de seguros
Prazo: pelo menos 4 anos após a lesão
|
Francos suíços
|
pelo menos 4 anos após a lesão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Gross, MD, Prof., Aarau Cantonal Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Attenberger C, Amsler F, Gross T. Clinical evaluation of the Trauma Outcome Profile (TOP) in the longer-term follow-up of polytrauma patients. Injury. 2012 Sep;43(9):1566-74. doi: 10.1016/j.injury.2011.01.002. Epub 2011 Jan 20.
- Gross T, Amsler F. Prevalence and incidence of longer term pain in survivors of polytrauma. Surgery. 2011 Nov;150(5):985-95. doi: 10.1016/j.surg.2011.04.003. Epub 2011 Jun 15.
- Gross T, Attenberger C, Huegli RW, Amsler F. Factors associated with reduced longer-term capacity to work in patients after polytrauma: a Swiss trauma center experience. J Am Coll Surg. 2010 Jul;211(1):81-91. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.02.042. Epub 2010 May 15.
- Fueglistaler P, Amsler F, Schuepp M, Fueglistaler-Montali I, Attenberger C, Pargger H, Jacob AL, Gross T. Prognostic value of Sequential Organ Failure Assessment and Simplified Acute Physiology II Score compared with trauma scores in the outcome of multiple-trauma patients. Am J Surg. 2010 Aug;200(2):204-14. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.08.035. Epub 2010 Mar 15.
- Fuglistaler-Montali I, Attenberger C, Fuglistaler P, Jacob AL, Amsler F, Gross T. In search of benchmarking for mortality following multiple trauma: a Swiss trauma center experience. World J Surg. 2009 Nov;33(11):2477-89. doi: 10.1007/s00268-009-0193-1.
- Gross T, Schuepp M, Attenberger C, Pargger H, Amsler F. Outcome in polytraumatized patients with and without brain injury. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Oct;56(9):1163-74. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02724.x. Epub 2012 Jun 26.
- Gross T, Morell S, Scholz SM, Amsler F. The capacity of baseline patient, injury, treatment and outcome data to predict reduced capacity to work and accident insurer costs - a Swiss prospective 4-year longitudinal trauma centre evaluation. Swiss Med Wkly. 2019 Dec 17;149:w20144. doi: 10.4414/smw.2019.20144. eCollection 2019 Dec 16.
- Gross T, Morell S, Amsler F. To What Extent Are Main Accident-Insurer Cases Representative of All Significantly Injured? A Swiss Monocenter Perspective. J Insur Med. 2019;48(1):65-78. doi: 10.17849/insm-48-1-1-14.1. Epub 2019 Apr 24.
- Gross T, Morell S, Amsler F. Gender-Specific Improvements in Outcome 1 and 2 Years After Major Trauma. J Surg Res. 2019 Mar;235:459-469. doi: 10.1016/j.jss.2018.10.024. Epub 2018 Nov 21.
- Gross T, Braken P, Amsler F. Trauma center need: the American College of Surgeons' definition in contrast to Swiss highly specialized medicine regulations-a Swiss trauma center perspective. Eur J Trauma Emerg Surg. 2020 Apr;46(2):397-406. doi: 10.1007/s00068-018-1027-3. Epub 2018 Oct 13.
- Born K, Amsler F, Gross T. Prospective evaluation of the Quality of Life after Brain Injury (QOLIBRI) score: minor differences in patients with major versus no or mild traumatic brain injury at one-year follow up. Health Qual Life Outcomes. 2018 Jul 9;16(1):136. doi: 10.1186/s12955-018-0966-z.
- Gross T, Amsler F. One-year outcome following brain injury: a comparison of younger versus elderly major trauma patients. Arch Orthop Trauma Surg. 2018 Oct;138(10):1375-1387. doi: 10.1007/s00402-018-2974-1. Epub 2018 Jun 11.
- Gross T, Morell S, Amsler F. Longer-term quality of life following major trauma: age only significantly affects outcome after the age of 80 years. Clin Interv Aging. 2018 Apr 30;13:773-785. doi: 10.2147/CIA.S158344. eCollection 2018.
- Braken P, Amsler F, Gross T. Simple modification of trauma mechanism alarm criteria published for the TraumaNetwork DGU(R) may significantly improve overtriage - a cross sectional study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Apr 24;26(1):32. doi: 10.1186/s13049-018-0498-x.
- Bundi M, Meier L, Amsler F, Gross T. [Impact of weather, time of day and season on the admission and outcome of major trauma patients]. Unfallchirurg. 2018 Jan;121(1):10-19. doi: 10.1007/s00113-016-0267-0. German.
- Gross T, Amsler F. [Long-term outcome following multiple trauma in working age : A prospective study in a Swiss trauma center]. Unfallchirurg. 2016 Nov;119(11):921-928. doi: 10.1007/s00113-014-2720-2. German.
- Gross T, Amsler F. [Emergency room and major trauma treatment is a "loss-making business" : A Swiss trauma center experience with current DRG reimbursement]. Unfallchirurg. 2021 Sep;124(9):747-754. doi: 10.1007/s00113-020-00937-w. Epub 2020 Dec 18. German.
- Walkner S, Amsler F, Gross T. [How often is a chest tube needed following thoracic trauma in the severely injured-and when is more needed? : Data from a Swiss trauma center for planning of resources and surgical training]. Chirurg. 2021 Aug;92(8):721-728. doi: 10.1007/s00104-020-01292-7. German.
- Gross T, Morell S, Amsler F. Medically graded reduced capacity to work (RCW) following significant injury as explained by patient related outcome measures (PROMs): A prospective trauma center evaluation. Disabil Health J. 2021 Oct;14(4):101114. doi: 10.1016/j.dhjo.2021.101114. Epub 2021 May 10.
- Gross T, Amsler F. Main factors predicting somatic, psychological, and cognitive patient outcomes after significant injury: a pilot study of a simple prognostic tool. BJS Open. 2021 Nov 9;5(6):zrab109. doi: 10.1093/bjsopen/zrab109.
- Zeindler M, Amsler F, Gross T. Comparative analysis of MGAP, GAP, and RISC2 as predictors of patient outcome and emergency interventional need in emergency room treatment of the injured. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Dec;47(6):2017-2027. doi: 10.1007/s00068-020-01361-w. Epub 2020 Apr 13.
- Fiumedinisi FA, Amsler F, Gross T. Short-term outcome following significant trauma: increasing age per se has only a relatively low impact. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Dec;47(6):1979-1992. doi: 10.1007/s00068-020-01357-6. Epub 2020 Apr 16.
- Magyar CTJ, Maeder F, Diepers M, Amsler F, Gross T. Detailed information gain and therapeutic impact of whole body computed tomography supplementary to conventional radiological diagnostics in blunt trauma emergency treatment: a consecutive trauma centre evaluation. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Apr;48(2):921-931. doi: 10.1007/s00068-020-01502-1. Epub 2020 Sep 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
17 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-008 (Outro identificador: Kantonale Ethikkommission AG/ SO)
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