- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02165137
Postępowanie z pacjentami z poważnymi urazami w Aarau Trauma Center - ocena procesów i wyników pacjentów
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Thomas Gross, MD, Kantonsspital Aarau
Kontrola jakości w postępowaniu z pacjentami z poważnymi urazami w Aarau Cantonal Hospital — ocena procesów i wyników leczenia pacjentów
Projekt kontroli i doskonalenia jakości: ocena i analiza procesów i wyników w izbie przyjęć urazowych i pacjentów z poważnymi urazami w centrum urazowym Aarau (szpital kantonalny) w odniesieniu do wstępnego zarządzania kryzysowego, procesów szpitalnych oraz krótko- i długoterminowych (1- i 2-letnie) wyniki pacjentów (subiektywne i obiektywne).
Porównanie procesów i rezultatów inicjatywy przed i po projekcie.
Porównanie z literaturą i udziałem w niemieckim i szwajcarskim rejestrze urazów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Rejestr wszystkich pacjentów w nagłych wypadkach przybywających do centrum urazowego Aarau po urazie z uwzględnieniem potencjalnie związanych z urazem przedszpitalnych i wewnątrzszpitalnych czynników demograficznych, zmiennych procesowych i parametrów wyniku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Aargau
-
Aarau, Aargau, Szwajcaria, 5001
- Aarau Cantonal Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w nagłych wypadkach leczeni w Aarau Cantonal Hospital po urazie (<24h po urazie) z podejrzeniem poważnego urazu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poważny uraz: New Injury Severity Score (NISS) >=8
- dla wyników długoterminowych: tylko pacjenci znający język niemiecki i zdolni do samodzielnego wypełnienia kwestionariusza pocztowego
Kryteria wyłączenia:
- bez traumy
- uraz >24h przed przybyciem do szpitala Aarau Cantonal
- NISS<8
- dla wyniku długoterminowego: pacjenci nieznający języka niemieckiego i niezdolni do samodzielnego wypełnienia kwestionariusza pocztowego (zmarli, niedostępni, odmowa udziału, demencja, wiek <16 lat itp.); kategoryzująca kompilacja przypadków ma wykluczyć wszelkie możliwe stronniczość badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
pacjentów urazowych
rodzaj i ciężkość pacjentów, okoliczności i uraz przed- i po urazie / inicjatywa jakościowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
czasy procesu w izbie przyjęć
Ramy czasowe: godziny (<6)
|
godziny (<6)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem Euro Quality of Life Group w pięciu wymiarach (EQ-5D)
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
|
wynik
|
Obserwacja po 1 i 2 latach
|
Profil wyniku urazu (TOP)
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
|
wynik
|
Obserwacja po 1 i 2 latach
|
Jakość życia po urazie mózgu (QOLIBRI)
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
|
wynik
|
Obserwacja po 1 i 2 latach
|
badanie wyników medycznych Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: Obserwacja po 1 i 2 latach
|
wynik
|
Obserwacja po 1 i 2 latach
|
zmniejszona zdolność do pracy
Ramy czasowe: Wynik 1 i 2 lata
|
Wartość (%); np.
patrz Gross T, Attenberger C, Huegli RW, Amsler F. Czynniki związane z obniżoną długoterminową zdolnością do pracy u pacjentów po urazach wielonarządowych: doświadczenia szwajcarskiego ośrodka urazowego.
J Am Coll Surg.
Lipiec 2010;211(1):81-91
|
Wynik 1 i 2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
nieważność
Ramy czasowe: co najmniej 4 lata po urazie
|
% niezdolności do pracy (tj. podstawa wypadkowej wysokości renty ubezpieczeniowej)
|
co najmniej 4 lata po urazie
|
płatności ubezpieczenia
Ramy czasowe: co najmniej 4 lata po urazie
|
Franki szwajcarskie
|
co najmniej 4 lata po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Gross, MD, Prof., Aarau Cantonal Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Attenberger C, Amsler F, Gross T. Clinical evaluation of the Trauma Outcome Profile (TOP) in the longer-term follow-up of polytrauma patients. Injury. 2012 Sep;43(9):1566-74. doi: 10.1016/j.injury.2011.01.002. Epub 2011 Jan 20.
- Gross T, Amsler F. Prevalence and incidence of longer term pain in survivors of polytrauma. Surgery. 2011 Nov;150(5):985-95. doi: 10.1016/j.surg.2011.04.003. Epub 2011 Jun 15.
- Gross T, Attenberger C, Huegli RW, Amsler F. Factors associated with reduced longer-term capacity to work in patients after polytrauma: a Swiss trauma center experience. J Am Coll Surg. 2010 Jul;211(1):81-91. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.02.042. Epub 2010 May 15.
- Fueglistaler P, Amsler F, Schuepp M, Fueglistaler-Montali I, Attenberger C, Pargger H, Jacob AL, Gross T. Prognostic value of Sequential Organ Failure Assessment and Simplified Acute Physiology II Score compared with trauma scores in the outcome of multiple-trauma patients. Am J Surg. 2010 Aug;200(2):204-14. doi: 10.1016/j.amjsurg.2009.08.035. Epub 2010 Mar 15.
- Fuglistaler-Montali I, Attenberger C, Fuglistaler P, Jacob AL, Amsler F, Gross T. In search of benchmarking for mortality following multiple trauma: a Swiss trauma center experience. World J Surg. 2009 Nov;33(11):2477-89. doi: 10.1007/s00268-009-0193-1.
- Gross T, Schuepp M, Attenberger C, Pargger H, Amsler F. Outcome in polytraumatized patients with and without brain injury. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Oct;56(9):1163-74. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02724.x. Epub 2012 Jun 26.
- Gross T, Morell S, Scholz SM, Amsler F. The capacity of baseline patient, injury, treatment and outcome data to predict reduced capacity to work and accident insurer costs - a Swiss prospective 4-year longitudinal trauma centre evaluation. Swiss Med Wkly. 2019 Dec 17;149:w20144. doi: 10.4414/smw.2019.20144. eCollection 2019 Dec 16.
- Gross T, Morell S, Amsler F. To What Extent Are Main Accident-Insurer Cases Representative of All Significantly Injured? A Swiss Monocenter Perspective. J Insur Med. 2019;48(1):65-78. doi: 10.17849/insm-48-1-1-14.1. Epub 2019 Apr 24.
- Gross T, Morell S, Amsler F. Gender-Specific Improvements in Outcome 1 and 2 Years After Major Trauma. J Surg Res. 2019 Mar;235:459-469. doi: 10.1016/j.jss.2018.10.024. Epub 2018 Nov 21.
- Gross T, Braken P, Amsler F. Trauma center need: the American College of Surgeons' definition in contrast to Swiss highly specialized medicine regulations-a Swiss trauma center perspective. Eur J Trauma Emerg Surg. 2020 Apr;46(2):397-406. doi: 10.1007/s00068-018-1027-3. Epub 2018 Oct 13.
- Born K, Amsler F, Gross T. Prospective evaluation of the Quality of Life after Brain Injury (QOLIBRI) score: minor differences in patients with major versus no or mild traumatic brain injury at one-year follow up. Health Qual Life Outcomes. 2018 Jul 9;16(1):136. doi: 10.1186/s12955-018-0966-z.
- Gross T, Amsler F. One-year outcome following brain injury: a comparison of younger versus elderly major trauma patients. Arch Orthop Trauma Surg. 2018 Oct;138(10):1375-1387. doi: 10.1007/s00402-018-2974-1. Epub 2018 Jun 11.
- Gross T, Morell S, Amsler F. Longer-term quality of life following major trauma: age only significantly affects outcome after the age of 80 years. Clin Interv Aging. 2018 Apr 30;13:773-785. doi: 10.2147/CIA.S158344. eCollection 2018.
- Braken P, Amsler F, Gross T. Simple modification of trauma mechanism alarm criteria published for the TraumaNetwork DGU(R) may significantly improve overtriage - a cross sectional study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2018 Apr 24;26(1):32. doi: 10.1186/s13049-018-0498-x.
- Bundi M, Meier L, Amsler F, Gross T. [Impact of weather, time of day and season on the admission and outcome of major trauma patients]. Unfallchirurg. 2018 Jan;121(1):10-19. doi: 10.1007/s00113-016-0267-0. German.
- Gross T, Amsler F. [Long-term outcome following multiple trauma in working age : A prospective study in a Swiss trauma center]. Unfallchirurg. 2016 Nov;119(11):921-928. doi: 10.1007/s00113-014-2720-2. German.
- Gross T, Amsler F. [Emergency room and major trauma treatment is a "loss-making business" : A Swiss trauma center experience with current DRG reimbursement]. Unfallchirurg. 2021 Sep;124(9):747-754. doi: 10.1007/s00113-020-00937-w. Epub 2020 Dec 18. German.
- Walkner S, Amsler F, Gross T. [How often is a chest tube needed following thoracic trauma in the severely injured-and when is more needed? : Data from a Swiss trauma center for planning of resources and surgical training]. Chirurg. 2021 Aug;92(8):721-728. doi: 10.1007/s00104-020-01292-7. German.
- Gross T, Morell S, Amsler F. Medically graded reduced capacity to work (RCW) following significant injury as explained by patient related outcome measures (PROMs): A prospective trauma center evaluation. Disabil Health J. 2021 Oct;14(4):101114. doi: 10.1016/j.dhjo.2021.101114. Epub 2021 May 10.
- Gross T, Amsler F. Main factors predicting somatic, psychological, and cognitive patient outcomes after significant injury: a pilot study of a simple prognostic tool. BJS Open. 2021 Nov 9;5(6):zrab109. doi: 10.1093/bjsopen/zrab109.
- Zeindler M, Amsler F, Gross T. Comparative analysis of MGAP, GAP, and RISC2 as predictors of patient outcome and emergency interventional need in emergency room treatment of the injured. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Dec;47(6):2017-2027. doi: 10.1007/s00068-020-01361-w. Epub 2020 Apr 13.
- Fiumedinisi FA, Amsler F, Gross T. Short-term outcome following significant trauma: increasing age per se has only a relatively low impact. Eur J Trauma Emerg Surg. 2021 Dec;47(6):1979-1992. doi: 10.1007/s00068-020-01357-6. Epub 2020 Apr 16.
- Magyar CTJ, Maeder F, Diepers M, Amsler F, Gross T. Detailed information gain and therapeutic impact of whole body computed tomography supplementary to conventional radiological diagnostics in blunt trauma emergency treatment: a consecutive trauma centre evaluation. Eur J Trauma Emerg Surg. 2022 Apr;48(2):921-931. doi: 10.1007/s00068-020-01502-1. Epub 2020 Sep 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-008 (Inny identyfikator: Kantonale Ethikkommission AG/ SO)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
-
University of MinnesotaZakończonyTrauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojnąStany Zjednoczone
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo