- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02218970
Effekten av muskelstyrketrening hos pasienter med rusavhengighet
11. mai 2020 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Fysisk helse har ikke høy prioritet i dagens behandling av pasienter med ruslidelse (SUD).
SUD-pasienter har dårlig fysisk helse ikke bare på grunn av skader knyttet til rusmisbruket, men også på grunn av den avhengighetsrelaterte livsstilen.
Det er få studier i dag som gir informasjon om SUD-pasienters fysiske helse, og spesielt er det lite informasjon om deres muskelstyrke.
Et av prosjektets mål er å måle muskelstyrke hos SUD-pasienter som behandles for sin avhengighet, og se om de har nedsatt nevromuskulær funksjon.
I så fall vil vi undersøke effekten av maksimal styrketrening på nevromuskulær funksjon hos disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Rusbehandling Midt-Norge H
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- blir behandlet for narkotikamisbruk
- ikke bruker rusmidler i intervensjonsperioden
Ekskluderingskriterier:
- deltatt på styrketrening siste 6 måneder
- hjerte-og karsykdommer
- enhver annen sykdom som hindrer å fullføre tester
- dukker ikke opp til testøkter
- gjennomført mindre enn 85 % av planlagte treningsøkter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: styrketrening
Styrketrening for leggmuskler i løpet av 10 uker, 3 ganger i uken: hack squat og plantar flexion, stående oppreist i en hack squat maskin og liggende i en legghevingsmaskin.
Øvelser vil bli utført med 85 % av 1-RM intensitet under tilsyn ved institusjonen hvor deltakerne har sin SUD-behandling.
|
|
|
Annen: kontroll
pasienter behandlet for rusrelatert lidelse, men som ikke deltar i styrketreningsintervensjon (ingen treningskontrollgruppe)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelstyrke
Tidsramme: 10 uker
|
Vurdert perifer muskelstyrke ved én repetisjon maksimal test (1RM)
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Grete Flemmen, Norwegian University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/640
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .