- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02218970
Wpływ treningu siły mięśniowej u pacjentów z uzależnieniem od narkotyków
11 maja 2020 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Zdrowie fizyczne nie ma obecnie wysokiego priorytetu w leczeniu pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD).
Pacjenci z SUD mają zły stan zdrowia fizycznego nie tylko z powodu urazów związanych z nadużywaniem substancji psychoaktywnych, ale także z powodu związanego z nałogiem trybu życia.
Niewiele jest obecnie badań, które dostarczają informacji na temat stanu zdrowia fizycznego pacjentów z SUD, a zwłaszcza niewiele jest informacji na temat ich siły mięśniowej.
Jednym z celów projektu jest zmierzenie siły mięśni u pacjentów z SUD, którzy są leczeni z powodu uzależnienia, i sprawdzenie, czy mają oni osłabioną funkcję nerwowo-mięśniową.
Jeśli tak, zbadamy wpływ treningu maksymalnej siły na funkcje nerwowo-mięśniowe u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- Rusbehandling Midt-Norge H
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- leczy się z powodu narkomanii
- nieużywania narkotyków w okresie interwencji
Kryteria wyłączenia:
- uczestniczył w treningu siłowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- choroba układu krążenia
- jakakolwiek inna choroba utrudniająca ukończenie badań
- nie pojawia się na sesjach testowych
- zrealizowali mniej niż 85% zaplanowanych sesji ćwiczeń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening siłowy
Trening siłowy mięśni nóg przez 10 tygodni, 3 razy w tygodniu: hack squat i zgięcie podeszwowe, wyprost w pozycji stojącej na maszynie do hack squat i leżenie na maszynie do wznoszenia łydek.
Ćwiczenia będą prowadzone na poziomie 85% intensywności 1-RM pod nadzorem w placówce, w której uczestnicy poddają się terapii SUD.
|
|
|
Inny: kontrola
pacjenci leczeni z powodu zaburzeń związanych z substancjami, ale nieuczestniczący w interwencji treningu siłowego (grupa kontrolna bez treningu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Oceniono siłę mięśni obwodowych za pomocą jednego testu maksymalnego powtórzenia (1RM)
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Grete Flemmen, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/640
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .