- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02266732
Ultralyd vs nervestimulering - hvorfor er en PNS så effektiv?
19. februar 2015 oppdatert av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
Den tradisjonelle modellen for å lokalisere en nerve for blokade er å bruke en perifer nervestimulator, PNS.
Nylige fremskritt innen ultralydteknologi har gjort det mulig for ultralyd å veilede nerveblokkering.
Men til tross for utmerket visualisering har ikke nerveblokksuksessen forbedret seg vesentlig.
Jeg tar sikte på å vise at dette er fordi PNS-stimuleringen av en nerve er mer enn en nærhetsrespons som tenkt, men en korrekt fascialplanrespons og derav den høye suksessraten for denne blinde tilnærmingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA 1 til 3 pasienter for enhver skulderoperasjon eller unilateral ACL-kneoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på samtykke
- Allergi mot Chirocaine lokalbedøvelse
- Pacemaker på stedet
- Sepsis på stedet for regional blokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Interscalene blokk
|
Andre navn:
|
|
Annen: Femoral blokk
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nervestimulering som resulterer i muskelsammentrekning eller ikke
Tidsramme: Fem minutter
|
Om nerven er vellykket stimulert, noe som resulterer i muskelkontraksjon, eller ikke når nålen er på feil side av fascielaget.
|
Fem minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AN11/9771
- 11/YH/0206 (Annen identifikator: Research Ethics Committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .