- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02295657
Dobbel Lumen Tube Intubasjon (DLETI)
18. november 2014 oppdatert av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Sammenligning av teknikker for intubering av dobbeltlumenrør: Standard dobbeltlumenrør eller VivaSight dobbeltlumenrør av paramedikere. En randomisert Crossover Manikin-prøve.
Målet med denne studien var å sammenligne tid, suksessrater for forskjellige dobbellumenrør ved intubering i en standardisert dukkemodell.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekruttering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gi frivillig samtykke til å delta i studien
- minimum 1 års arbeidserfaring innen akuttmedisin
- erfarent akuttmedisinsk personell (leger, sykepleiere, ambulansepersonell)
Ekskluderingskriterier:
- ikke oppfyller kriteriene ovenfor
- sykdommer i håndledd eller korsrygg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: ETI intubasjon
endotrakeal intubasjon i dukken
|
intubasjon ved bruk av standard dobbeltlumenrør
intubasjon med VivaSight Double Lumen Tube
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess med intubasjon
Tidsramme: 1 dag
|
effektiviteten av første, andre og tredje intubasjonsforsøk og den generelle effektiviteten av intubasjon av deltakerne
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intubasjonstid
Tidsramme: 1 dag
|
tid i sekunder som kreves for et vellykket intubasjonsforsøk
|
1 dag
|
|
Cormack-Lehane gradering
Tidsramme: 1 dag
|
selvrapportert prosentandel stemmebåndsvisualiseringen ved hjelp av Cormack-Lehane-graderingen (grad 1-4)
|
1 dag
|
|
Foretrukket ETI-enhet
Tidsramme: 1 dag
|
deltakerne ble spurt om hvilken metode for ETI de ville foretrekke i det virkelige liv.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2014
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
20. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETI/2014/43
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .