- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02295657
Doppellumige Schlauchintubation (DLETI)
18. November 2014 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Vergleich der Techniken für die Doppellumen-Tubus-Intubation: Standard-Doppellumen-Schlauch oder VivaSight-Doppellumen-Schlauch von Sanitätern. Eine randomisierte Crossover-Manikin-Studie.
Das Ziel dieser Studie war es, Zeit und Erfolgsraten verschiedener Doppellumenschläuche bei der Intubation in einem standardisierten Manikin-Modell zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekrutierung
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geben ihr freiwilliges Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
- mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in der Notfallmedizin
- erfahrenes notfallmedizinisches Personal (Ärzte, Pflegekräfte, Sanitäter)
Ausschlusskriterien:
- die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
- Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: ETI-Intubation
Endotracheale Intubation in der Puppe
|
Intubation unter Verwendung eines Standard-Doppellumenschlauchs
Intubation mit VivaSight Double Lumen Tubus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erfolg der Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Wirksamkeit des ersten, zweiten und dritten Intubationsversuchs und Gesamtwirksamkeit der Intubation durch die Teilnehmer
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intubationszeit
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zeit in Sekunden, die für einen erfolgreichen Intubationsversuch benötigt wird
|
1 Tag
|
|
Cormack-Lehane-Einstufung
Zeitfenster: 1 Tag
|
selbst angegebener Prozentsatz der Stimmbandvisualisierung unter Verwendung der Cormack-Lehane-Einstufung (Grad 1-4)
|
1 Tag
|
|
Bevorzugtes ETI-Gerät
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Teilnehmer wurden gefragt, welche ETI-Methode sie im wirklichen Leben bevorzugen würden.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
20. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETI/2014/43
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Endotracheale Intubation
-
Mahidol UniversityAbgeschlossenIntubation, EndotrachealThailand
-
The University of Texas Health Science Center,...Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerAbgeschlossenIntubation, EndotrachealVereinigte Staaten
-
Lawson Health Research InstituteAbgeschlossenIntubation, EndotrachealKanada
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.AbgeschlossenIntubation, EndotrachealVereinigte Staaten
-
Mario ZamudioRekrutierung
-
Oregon Health and Science UniversityAbgeschlossenIntubation, Endotracheal | LeckdruckVereinigte Staaten
-
Rady Children's Hospital, San DiegoBeendetIntubation, EndotrachealVereinigte Staaten
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SAbgeschlossen
-
Franz FreiAbgeschlossenIntubation, EndotrachealSchweiz
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenIntubation, EndotrachealTaiwan