- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02295657
Buisintubatie met dubbel lumen (DLETI)
18 november 2014 bijgewerkt door: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Vergelijking van technieken voor intubatie met buis met dubbel lumen: Standaard buis met dubbel lumen of VivaSight buis met dubbel lumen door paramedici. Een gerandomiseerde cross-over proefpop.
Het doel van deze studie was om de tijd en succespercentages van verschillende dubbellumenslangen bij intubatie te vergelijken in een gestandaardiseerd oefenpopmodel.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Werving
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
- minimaal 1 jaar werkervaring in de spoedeisende geneeskunde
- ervaren spoedeisende hulp (artsen, verpleegkundigen, paramedici)
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan bovenstaande criteria
- pols- of lage rugaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: ETI-intubatie
endotracheale intubatie in oefenpop
|
intubatie met standaard dubbellumenslang
intubatie met VivaSight Double Lumen Tube
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Succes van intubatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
effectiviteit van eerste, tweede en derde intubatiepogingen en algehele effectiviteit van intubatie door deelnemers
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: 1 dag
|
tijd in seconden die nodig is voor een geslaagde intubatiepoging
|
1 dag
|
Cormack-Lehane sortering
Tijdsspanne: 1 dag
|
zelfgerapporteerd percentage van de stembandvisualisatie met behulp van de Cormack-Lehane-classificatie (graad 1-4)
|
1 dag
|
Geprefereerd ETI-apparaat
Tijdsspanne: 1 dag
|
deelnemers werd gevraagd welke ETI-methode ze in het echte leven zouden verkiezen.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2014
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
20 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETI/2014/43
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .