- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02304133
Overføring fra et klinikk-ultralydkurs
25. november 2014 oppdatert av: Tobias Todsen, Rigshospitalet, Denmark
Overgang fra et behandlingspunkt-ultralydkurs til diagnostisk ytelse på pasienter – en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien utforsker effekten av et fire timer langt ultralydkurs på legers ultralydytelse på pasienter som representerer akutte abdominale kirurgiske tilstander.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie med leger ble utført.
Intervensjonsgruppen deltok i et fire timers abdominal POC US-kurs før de utførte ultralyd på fire pasienter med ulike abdominale kirurgiske tilstander.
Kontrollgruppen deltok ikke på kurs før ultralyd ble utført på pasientene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lege
- Meldte seg på kurs i abdominal point-of-care ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Innblanding
deltar på et fire timers kurs i abdominal POC US
|
|
|
Placebo komparator: Kontroll
ingen trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd ytelse
Tidsramme: 4 ultralydtilfeller utført av studiedeltakerne ble vurdert umiddelbart etter intervensjons-/kontrollomstendighetene
|
En objektiv strukturert vurdering av ultralydferdigheter (OSAUS) skåringsskjema ble brukt for å vurdere ultralydytelse
|
4 ultralydtilfeller utført av studiedeltakerne ble vurdert umiddelbart etter intervensjons-/kontrollomstendighetene
|
|
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: 4 ultralydtilfeller utført av studiedeltakerne ble vurdert umiddelbart etter intervensjons-/kontrollomstendighetene
|
Ultralyddiagnosene ble evaluert som "korrekte", "ukonklusive" eller "falske", og den diagnostiske nøyaktigheten ble beregnet ut fra sensitivitet og spesifisitet
|
4 ultralydtilfeller utført av studiedeltakerne ble vurdert umiddelbart etter intervensjons-/kontrollomstendighetene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-3-2012-006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .