- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02304133
Áthelyezés a gondozási hely ultrahangos tanfolyamáról
2014. november 25. frissítette: Tobias Todsen, Rigshospitalet, Denmark
Áttérés az ellátás helyszíni ultrahangos tanfolyamáról a betegek diagnosztikai teljesítményére – randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy egy négyórás ultrahangos tanfolyam milyen hatással van az orvosok ultrahangos teljesítményére az akut hasi sebészeti betegségekben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeztek orvosokkal.
Az intervenciós csoport négy órás hasi POC US tanfolyamon vett részt, mielőtt ultrahangot végeztek négy különböző hasi műtéti állapotú betegen.
A kontrollcsoport nem vett részt egy tanfolyamon, mielőtt ultrahangot végeztek a betegeken.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Orvos
- Feliratkozott egy hasi ultrahangos kurzusra
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
részt vesz egy négyórás hasi POC US tanfolyamon
|
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
nem esik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ultrahang teljesítmény
Időkeret: A vizsgálatban résztvevők által végzett 4 ultrahangos esetet közvetlenül a beavatkozás/kontroll körülményei után értékelték
|
Az ultrahangos képességek objektív strukturált értékelése (OSAUS) pontozási űrlapot használtunk az ultrahang teljesítményének értékelésére.
|
A vizsgálatban résztvevők által végzett 4 ultrahangos esetet közvetlenül a beavatkozás/kontroll körülményei után értékelték
|
|
Diagnosztikai pontosság
Időkeret: A vizsgálatban résztvevők által végzett 4 ultrahangos esetet közvetlenül a beavatkozás/kontroll körülményei után értékelték
|
Az ultrahang-diagnózisokat "helyesnek", "nem meggyőzőnek" vagy "hamisnak" értékelték, és a diagnosztikai pontosságot az érzékenység és a specificitás alapján számították ki.
|
A vizsgálatban résztvevők által végzett 4 ultrahangos esetet közvetlenül a beavatkozás/kontroll körülményei után értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-3-2012-006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .