- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02382237
Sammenligning av svulstglukosemetabolisme før og etter kunstig ernæring (PETANC)
16. august 2017 oppdatert av: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Sammenligning av tumorglukosemetabolisme før og etter kunstig ernæring vurdert av F-FDG Petscan
Vurder gjennomførbarheten for å bestemme forskjellen i tumormetabolisme før og etter kunstig ernæring.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Evaluering av gjennomførbarheten for å bestemme forskjellen i tumormetabolisme før og etter kunstig ernæring.
Denne aktiviteten vil bli målt med TEP/TDM 18F-FDG
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- ICM Val d'Aurelle
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- VADS-kreft eller spiserørskreft
- Evaluering av 18F-FDG PET
- denernæring med vekttap på 5 %
- Kunstig ernæring
- ØKOG<2
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med kjemoterapi, kirurgi med mindre 2 måneder
- Behandling med strålebehandling med mindre 4 måneder
- Kapillær glykemi >12mmol/l under PET
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: PET/TDM
Evaluering ved PET/TDM ved 2 ganger
|
Evaluering av ernæringsopptak ved TEP/TDM
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
rate av standardisert opptaksverdi (SUV)
Tidsramme: 3 måneder
|
Variasjonen av SUVmax er definert som forskjellen mellom tumoral SUV max mellom TEP1 og TEP2
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DESHAYES Emmanuel, ICM Co. Ltd.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
9. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICM2013/31
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PET/TDM
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceFullførtHepatocellulært karsinomFrankrike
-
Lille Catholic UniversityFullførtNeoplasma i prostata | Positron-utslippstomografi | Fluorokolin
-
Institut Cancerologie de l'OuestAktiv, ikke rekrutterende
-
Technoderma Medicines Inc.Therapeutics, Inc.FullførtAlopecia, androgenetiskForente stater
-
Technoderma Medicines Inc.Therapeutics, Inc.Rekruttering
-
Technoderma Medicines Inc.Therapeutics, Inc.Fullført
-
University Hospital, MontpellierAvsluttet
-
Jan-Willem C AlffenaarUniversity of Virginia; Kibong'oto Infectious Diseases HospitalFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleHar ikke rekruttert ennåPasienter med schizofreni