- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02382237
Porównanie metabolizmu glukozy w guzie przed i po sztucznym odżywianiu (PETANC)
16 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Porównanie metabolizmu glukozy w guzie przed i po sztucznym odżywianiu oceniane przez F-FDG Petscan
Oceń wykonalność określenia różnicy w metabolizmie guza przed i po sztucznym odżywianiu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ocena możliwości określenia różnic w metabolizmie nowotworu przed i po żywieniu sztucznym.
Ta aktywność będzie mierzona za pomocą TEP/TDM 18F-FDG
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34298
- ICM Val d'Aurelle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak VADS lub rak przełyku
- Ocena przez 18F-FDG PET
- odżywienie z utratą wagi 5%
- Sztuczne odżywianie
- ECOG<2
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie przez chemioterapię, operację chyba 2 miesiące
- Leczenie radioterapią do 4 miesięcy
- Glikemia włośniczkowa >12mmol/l podczas PET
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: PET/TDM
Ocena za pomocą PET/TDM 2 razy
|
Ocena wchłaniania składników odżywczych metodą TEP/TDM
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik standaryzowanej wartości wychwytu (SUV)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmienność SUVmax definiuje się jako różnicę nowotworowego SUVmax między TEP1 i TEP2
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: DESHAYES Emmanuel, ICM Co. Ltd.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICM2013/31
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .