- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02382237
Vergleich des Tumorglukosestoffwechsels vor und nach künstlicher Ernährung (PETANC)
16. August 2017 aktualisiert von: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Vergleich des Tumorglukosestoffwechsels vor und nach künstlicher Ernährung, bewertet durch F-FDG Petscan
Bewerten Sie die Machbarkeit, um den Unterschied des Tumorstoffwechsels vor und nach künstlicher Ernährung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Machbarkeit, den Unterschied des Tumorstoffwechsels vor und nach künstlicher Ernährung zu bestimmen.
Diese Aktivität wird mit TEP/TDM 18F-FDG gemessen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34298
- ICM Val d'Aurelle
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- VADS-Krebs oder Speiseröhrenkrebs
- Auswertung durch 18F-FDG-PET
- Denutrition mit Gewichtsverlust von 5%
- Künstliche Ernährung
- ECOG<2
Ausschlusskriterien:
- Behandlung durch Chemotherapie, Operation, außer 2 Monate
- Behandlung durch Strahlentherapie, außer 4 Monate
- Kapillare Glykämie > 12 mmol/l während der PET
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: PET/TDM
Bewertung durch PET/TDM zu 2 Zeiten
|
Bewertung der Nahrungsaufnahme durch TEP/TDM
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate des standardisierten Aufnahmewerts (SUV)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Variation des SUVmax ist definiert als die Differenz des Tumor-SUVmax zwischen dem TEP1 und dem TEP2
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: DESHAYES Emmanuel, ICM Co. Ltd.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICM2013/31
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