- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02382237
Srovnání nádorového metabolismu glukózy před a po umělé výživě (PETANC)
16. srpna 2017 aktualizováno: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Srovnání nádorového metabolismu glukózy před a po umělé výživě hodnoceno F-FDG Petscan
Vyhodnoťte proveditelnost stanovení rozdílu nádorového metabolismu před a po umělé výživě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení proveditelnosti stanovení rozdílu nádorového metabolismu před a po umělé výživě.
Tato aktivita bude měřena pomocí TEP/TDM 18F-FDG
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34298
- ICM Val d'Aurelle
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina VADS nebo rakovina jícnu
- Hodnocení pomocí 18F-FDG PET
- denutrice se ztrátou hmotnosti o 5 %
- Umělá výživa
- ECOG<2
Kritéria vyloučení:
- Léčba chemoterapií, chirurgickým zákrokem s výjimkou 2 měsíců
- Léčba radioterapií s výjimkou 4 měsíců
- Kapilární glykémie >12mmol/l během PET
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: PET/TDM
Hodnocení PET/TDM 2krát
|
Hodnocení vstřebávání výživy pomocí TEP/TDM
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra standardizované hodnoty příjmu (SUV)
Časové okno: 3 měsíce
|
Variace SUVmax je definována jako rozdíl tumorálních SUV max mezi TEP1 a TEP2
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DESHAYES Emmanuel, ICM Co. Ltd.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
9. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICM2013/31
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PET/TDM
-
Technoderma Medicines Inc.Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoKolorektální karcinomFrancie
-
Technoderma Medicines Inc.Therapeutics, Inc.DokončenoAlopecie, androgenetickáSpojené státy
-
Institut Cancerologie de l'OuestAktivní, ne nábor
-
University Hospital, MontpellierUkončeno
-
Technoderma Medicines Inc.Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
Jan-Willem C AlffenaarUniversity of Virginia; Kibong'oto Infectious Diseases HospitalDokončeno
-
Ramsay Générale de SantéUkončeno
-
Marco SchiumaASST Fatebenefratelli Sacco; University of Milan; Damien FoundationNáborLinezolid | Aktivní multirezistentní tuberkulóza | Terapeutické monitorování léků (TDM)Guinea
-
University Hospital, BordeauxNáborAdenokarcinom pankreatu | CholangiokarcinomFrancie