- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02382237
Jämförelse av tumörglukosmetabolism före och efter artificiell näring (PETANC)
16 augusti 2017 uppdaterad av: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Jämförelse av tumörglukosmetabolism före och efter artificiell näring bedömd av F-FDG Petscan
Utvärdera genomförbarheten för att bestämma skillnaden i tumörmetabolism före och efter artificiell näring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utvärdering av möjligheten att bestämma skillnaden i tumörmetabolism före och efter artificiell näring.
Denna aktivitet kommer att mätas med TEP/TDM 18F-FDG
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- ICM Val d'Aurelle
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- VADS-cancer eller esofaguscancer
- Utvärdering av 18F-FDG PET
- dennutrition med viktminskning på 5 %
- Konstgjord näring
- EKOG<2
Exklusions kriterier:
- Behandling med kemoterapi, operation om inte 2 månader
- Behandling med strålbehandling om inte 4 månader
- Kapillär glykemi >12mmol/l under PET
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: PET/TDM
Utvärdering av PET/TDM vid 2 gånger
|
Utvärdering av näringsupptaget genom TEP/TDM
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvens av standardiserat upptagsvärde (SUV)
Tidsram: 3 månader
|
Variationen av SUVmax definieras som skillnaden mellan tumörens SUV max mellan TEP1 och TEP2
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: DESHAYES Emmanuel, ICM Co. Ltd.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
9 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
6 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICM2013/31
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .