- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02382237
Confronto del metabolismo del glucosio tumorale prima e dopo la nutrizione artificiale (PETANC)
16 agosto 2017 aggiornato da: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Confronto del metabolismo del glucosio tumorale prima e dopo la nutrizione artificiale valutato da F-FDG Petscan
Valutare la possibilità di determinare la differenza del metabolismo tumorale prima e dopo la nutrizione artificiale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutazione della fattibilità per determinare la differenza del metabolismo tumorale prima e dopo la nutrizione artificiale.
Questa attività sarà misurata con TEP/TDM 18F-FDG
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34298
- ICM Val d'Aurelle
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cancro VADS o cancro esofageo
- Valutazione mediante 18F-FDG PET
- denutrizione con perdita di peso del 5%
- Nutrizione artificiale
- ECOG<2
Criteri di esclusione:
- Trattamento mediante chemioterapia, intervento chirurgico a meno di 2 mesi
- Trattamento da radioterapia a meno di 4 mesi
- Glicemia capillare >12mmol/l durante la PET
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: ANIMALE DOMESTICO/TDM
Valutazione mediante PET/TDM a 2 volte
|
Valutazione dell'assorbimento nutrizionale mediante TEP/TDM
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di valore di assorbimento standardizzato (SUV)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La variazione del SUVmax è definita come la differenza del SUV max tumorale tra il TEP1 e il TEP2
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: DESHAYES Emmanuel, ICM Co. Ltd.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
9 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICM2013/31
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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